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想开药店?最全的开店手续都在这里了!

来源:创业小项目 | 时间:2018-06-21 | 移动端:想开药店?最全的开店手续都在这里了!
  想开药店?最全的开店手续都在这里了!

  导 读

  申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。

  当这些手续完成,你向所在地的市级药监局书面申请,药监局受理申请后会向你发出立项通知,这时你就可以正式筹建您的药店了。

  开药店必备

  必备人员:执业西药师,如果有中药的话,还要有执业中药师(一个药店没中药就出奇了!所以必备二个执业药师)

  其它营业人员:要有健康证,上岗证

  新规定是注册药店的法人必须是执业药师!!!而且有地方规定一定要在当地有社保或者买社保。

  第一步,先去工商预审核药店名称

  第二步,药监局现场审核通过后,获得零售药店经营许可

  第三步,凭第二步的许可去工商注册

  第四步,去申报国税和地税,并核准税额

  第五步,营业三个月后申报GSP证

  第六步,GSP过了后获取器械许可,食品许可

  多少钱不清楚,各个城市不一样,有标准可查,在相关部门网站上查询

  根据《药品管理法》的规定,开办药品零售企业主要要在三个方面符合规定条件:人员、硬件和软件。

  01\人员

  要有药学方面的专业人员,具体条件要看拟开办的药店是处于县城以上的区域还是在乡镇或村,区域不同条件可能不一样,这要看所在地省级药监局的具体规定:

  解释:要有一名药学技术人员,要求在县级以上地区的为执业药师资格,在县级以下可以为从业药师和中专以上药学及相关专业毕业,有两年以上工作经验的。在各省,可能还有一些区别。

  02\硬件

  必须有固定的药品经营场所,它要能符合贮存药品、不影响药品质量、有利开展药品经营活动的总体条件,处于不同区域场所的面积要求可能不一样;

  解释:一般面积为县级以上80平方米,仓库面积不低于30平方米。县以下原则上为40平方米的营业场所,仓库为20平米,但在去年国家局对农村药店的营业场所有有所放松,要求20平米以上,可以满足相地经营要求的即可。

  03\软件

  必须制定有符合规定的工作制度和管理制度,具体要求主要参照GSP(药品经营质量管理规范)的条款,并能认真执行这些工作制剂,要做到有据或可查(即执行制度要有记录)。

  除了以上条件,开药店办手续的要准备的材料还有:

  一是拟办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历(上学和工作),申办人是法人或其他组织的需提供营业执照等复印件;申办人为社会自然人需提供身份证复印件。

  二是拟经营药品的范围;

  三是拟设营业场所、仓储设施、设备情况;

  四是似设营业场所、仓库的有关部门(民政局下面有地名区划办公室)核准的门牌号;

  五是申请人的联系方式;

  六是药品监督管理部门认为需要提供的其他材料。

  注:省、市地方不同,要求会有一定的差异。不过要求的材料比其它开店类型要严格是确切无疑的。药店一直是一个管理比较严格的行业。

  下面是某政府制定的开药店需要办理的手续规定:

  开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》

  (一)申办人向拟办企业所在地县级食品药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料:

  1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

  2.拟经营药品的范围;

  3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

  (二)食品药品监督管理机构对申办人提出的申请,申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。受理通知书中注明的日期为受理日期。

  (三)药品监督管理机构受理申请后对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。

  (四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:

  1.药品经营许可证申请表;

  2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

  3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

  4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

  5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

  (五)受理申请的食品药品监督管理机构在收到验证申请后,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由。

  当这些手续完成,你向所在地的市级药监局书面申请,药监局受理申请后会向你发出立项通知,这时你就可以正式筹建了,准备好后书面申请验收,药监局将组织人员进行现场检查验收,通过后将会给你颁发《药品经营许可证》。取证这个证后必须在一个月内向所在地的省级药监局申请GSP认证,省药监局将在三个月内组织人员现场认证检查,通过后发给证书。

  药店更名需要的手续:

  1.拿着营业执照.公章先到所在工商局查询你想变的名称,取得名称核准通知书,领取企业变更登记申请表填好.

  2.带营业执照正副本.名称核准通知书.企业变更登记申请书.股东会决议.章程修正案到工商局进行变更.

  3.变更完营业执照再刻章,

  4.变更企业组织机构代码证:提交营业执照复印件.组织机构代码证变更表(领取).法定代表人复印件,

  5.变更税务登记证:变更税务登记证应提交税务登记证正副本.代码证复印件.税务变更登记表(领取).营业执照复印件。

  具体情况各省可能会有差异,建议到当地药监局咨询。


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