为切实做好全县药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管工作，净化市场环境，维护市场秩序。药械科认真学习贯彻省市局关于药械、保化的会议精神，明确xxxx年的监管工作要点，按照年度工作计划有序开展各项工作。真正做到“开好头，起好步”。现将上半年工作开展情况总结如下：
一、增强责任意识，扎实开展日常监管
（一）开展药品零售企业日常监督检查
今年配合省政府“一张网”，市政府“透明食药监”的工作进程，进一步推进市局远程监管信息平台的使用，提升信息化监管水平。所有零售药店进销存、温湿度记录、养护记录等均要求录入市局平台。上半年共检查零售药店xx家次，重点检查企业购进渠道、验收记录、含麻复方制剂销售登记、处方药销售、药师在岗等重点和高风险环节。共出动执法人员xxx人次。检查总体情况良好，多数药店能按照GSP要求做好各项工作，但是仍存在部分药店管理不规范，存在风险隐患。上半年检查中共对存在严重问题的x家药店进行了当场处罚，送达责令限期改正通知书。
（二）开展药品生产企业日常监督检查
按照省市局有关工作要求，于xxxx年x月xx日至xx日，对辖区内药品生产企业x神华药业有限公司开展日常监督检查。根据制订的检查方案，结合企业的实际生产情况，有针对性，有重点地开展检查工作，确保检查的实效。此次检查共发现缺一般缺陷项x项，目前企业已全部整改到位。x月xx日，又对该企业发酵二期精烘包生产线、合成一线精烘包生产线等关键生产设施条件变化进行现场指导检查，并上报省局办理变更备案。
（三）开展特殊药品经营企业日常监督检查
金湖县医药公司具备特殊药品经营资格，具有省局核发的经营许可批件，市局核发的运输批件。我科室按计划对县医药公司特殊药品经营情况，每个季度开展一次检查，上半年共检查两次。该企业设施设备及管理制度齐全，储存规范，进销台账完整，经现场抽查品种核对，未发现特殊药品流弊现象。
（四）开展保健食品化妆品日常监管工作
上半年按计划对保健食品生产企业x神华药业开展了一次日常监督检查，一次节日期间专项检查。上半年共检查化妆品经营企业xx家、保健食品经营企业xx家。从检查情况看，总体情况良好。但仍有企业存在索证索票、进货查验记录、购销台帐制度建立、执行不到位情况。为此，药械科统一下发了化妆品、保健食品质量管理制度。
二、提升安全意识，开展各类专项整治
（一）开展春节期间保健食品化妆品专项检查
根据我县实际情况，我局有针对性地对部分规模较大的生产企业、商场超市、美发机构、化妆品专卖店、零售药店进行了此次专项行动。此次专项行动共检查保健食品生产企业x家、大型商场超市x家、美发机构x家、化妆品专卖店x家、零售药店xx家，共出动检查人员xx余人次。通过此次检查发现，我县保健食品生产企业x神华药业有限公司质量管理制度健全，制订了安全防范措施，开展安全自查，按规定对设施设备进行保养维护、校准检定，节日期间能安排专人值班，确保节日安全。保健食品化妆品经营企业基本能够按照要求规范开展经营使用活动。未发现销售过期失效、假冒伪劣保健食品化妆品行为，未发现欺诈及虚假宣传行为。
（二）开展医疗机构医用氧专项检查
x月份开始，在全县医疗机构开展医用氧使用专项检查。重点检查医疗机构医用氧的采购渠道是否正规；供应商资质是否符合要求；是否存在以工业氧冒充医用氧的情形；是否建立药品购进验收记录；是否建立医用氧相关的管理制度。截至目前，检查尚未结束。
（三）开展执业药师虚挂兼职违规行为专项整治
根据市局安排，我局今年将重点整治执业药师虚挂兼职行为。我科室专门制订了行动方案，并于x月xx日，组织召开全县执业药师虚挂兼职违规行为专项整治工作会议。会上宣读了此次专项整治的方案，布署了自查整改和签订承诺书的方式方法及时间节点，并对执业药师在岗履职提出了具体要求。会上派驻我局纪检组张远如组长也发表了重要讲话，强调了此次专项整治的重要性和紧迫性，一切要以保证人民群众用药安全为己任，所有监管人员、执业药师要认清职责、认真履职。目前此项工作正在自查整改阶段。
三 、强化服务意识，有序开展其他工作
（一） 行政许可备案工作
xxxx年将推进药品行政许可审批事项全部进市局行政服务平台作为一项重点工作。上半年共办结药品类行政许可事项xx件，具体为：变更xx家次，换证x家，筹建x家，验收x家，注销x家，上述事项全部从平台办理。医疗器械类行政许可x件，具体为：新开办x家，变更x家，换证x家；二类医疗器械备案xx家次，变更x家次。上半年还对x家零售药店进行了GSP认证。
（二）召开会议明确责任
x月xx日，召开了全县零售药店监管工作会议。全县xxx家零售药店企业负责人参加了此次会议，会上通报了xxxx年度信用等级评定情况， ADR监测工作情况及先进单位。重点学习了xxxx年x月x日起执行的x省零售药店新版的许可准入标准，并组织了新版《药品经营质量管理规范》及指导原则、市局GSP 软件使用等内容的培训，在培训结束后进行了业务考试，并通报了考试结果。
x月xx日，我局联合县卫生和计划生育委员会召开了全县医疗机构药械安全及不良反应监测工作会议。全县xx余名一级以上医疗机构药械管理负责同志及分管领导参加了会议。会上通报了xxxx年不良反应监测工作情况，表彰了xxxx年监测工作先进单位及个人，重申了药品、医疗器械使用的相关规范；部署了xxxx年药品、医疗器械使用管理重点工作任务。会议同时下发了《关于加强医用氧管理的通知》、《关于开展医疗机构药械管理工作专项检查的通知》等文件。会议同时对严重的不良反应监测、化妆品不良反应监测作了培训。
（三）培育企业诚信意识
xxxx年以来不断更新监管单位的安全质量信用档案，并根据信用等级评定结果实行分类监管，将C、D级单位以及上两个年度受过行政处罚的单位列为今年重点监督检查对象，增加其日常监管次数和针对性抽查抽验频次，督促其严格落实各项管理制度，有效增强了经营企业诚实守信意识。
（四）重视投诉举报工作
我们始终高度重视投诉举报工作，把群众举报作为拓宽监管渠道、发现案源的重要途径，也把处理投诉作为保民生的大事情来抓，不断完善接诉处理机制，确保投诉举报事事有回音，件件有落实。
（五）开展农村扶贫工作
xxxx年以来，我科室同志不断提升社会意识，先后两次进农村开展“扶贫”工作。通过入户走访、参加村组干部座谈会、填写调查表等，了解帮扶对象基本概况、矛盾诉求情况，掌握帮扶对象的发展现状，了解群众的所思所想所盼。并积极与各相关单位沟通联系，汇报情况，切实把 “扶贫”工作落到实处。
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