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药厂实习

来源:免费论文网 | 时间:2016-12-23 07:23:58 | 移动端:药厂实习

篇一:药厂实习内容

药 厂

1.药厂实习基本要求

(1)了解专业药厂各部门的设置、新制剂的研制开发,到生产动作、质量监测、环境保护等概况及相互作用。

(2)了解生产岗位操作法,主要生产设备的使用维护、企业生产技术管理,GMP管理要点。

(3)熟悉常用制型如:(安瓿剂、大输液、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂、软剂、酊水剂等)的生产工艺流程,设备的使用、质量监控措施。

(4)熟悉原料药和制剂的质量检验方法与程序。

(5)了解药品营销部门的工作内容、工作制度、岗位职责、药政管理和医药商品的条例、方法,应具有的职业道德。

(6)熟悉医药商品的购、销、组织运输、验收、归类、进帐、仓库养护、验发等经营管理环节。

(7)参与医药商品零传为售门市的销售业务。

2.药厂参观实习(实习内容由学校和药厂协商确定)

六、毕业实习考核

1、学生必须完成上述实习内容中的其中一部分。

2、学员在一个单位实习完毕后,要认真进行个人总结,毕业实习结束时写报告,并由实习单位和指导教师写出评语。由带教老师按优秀、良好、及格、不及格四级评定成绩并签字。

优秀:实习期间遵守实习纪律,出满勤,工作认真踏实、无差错事故,理论联系实际,技术操作规范、熟练,服务态度好,有实习笔记。

良好:实习期间遵守实习纪律,无旷课、迟到早退现象,请假不超过三天,工作认真踏实、无差错事故,理论联系实际,技术操作规范但迟到早退不够热练,服务态度好,有实习笔记。

及格:实习期间能遵守实习纪律,无旷课现象,请假不超过2周,能理论联系实际,技术操作基本规范,但学习不够虚心踏实,工作中有小差错,服务态度尚好,有实习笔

记。

不及格:不能遵守实习纪律,有旷课现象,或经常迟到早退,或请假超过2周,工作有明显差错或常出差错,技术操作欠规范,服务态度不够好,无实习笔记。

篇二:药厂实习总结

药厂实习总结

此次实习在车间待得时间相对较长,而在一车间又是最长的,因为一车间的进行的工作是原药材的加工处理,也是目前为止在学校理论中接触最多的一部分,原药材的提取浓缩质量直接关系到最后药物制成品的质量。而在二车间,三车间则主要接触的是中药常见剂型的制备工艺,对不同剂型的制备工艺有了一个全面而直观的认识。总结下来,在车间学到的主要内容有:

1. 在车间期间,了解了不同车间布局及其工作类型和性质。

2. 了解制药企业的行为规范及GMP要求同时熟悉不同药品质量控制规范。

3. 对车间质管员的工作性质和方式有一个总体的认识,并协助其对部分批生产记录进行了审查。

4. 对于不同中药成分的提取有了更加直观的印象,理论联系实际,发现并认识到实验室提取与实际生产中的异同点。

5. 熟悉不同中药及其饮片的炮制方法,认识并熟悉了药品片剂,胶囊剂以及蜜丸,水丸的制备过程,了解了中药不同剂型的质量控制因素。

6. 实际参与了某些工序的进行,如微波干燥工序,制粒,压片以及瓶装等工序。并熟悉了中药生产的基本工艺工序。

通过这段时间的生产中学习,从无知到认识,到深入了解了公司和社会,从开始的磕磕碰碰到后来的工作起来还算可以。在整个实习过程中,我每天都有很多新的体会,想说的很多:

通过这次实习,在生产和质检方面我感觉自己有了一定的收获.这次实习主要是为了我们今后在工作及业务上能力的提高起到了促进的作用,增强了我们今后的竞争力,为我们能在以后立足增添了一块基石.实习单位也给了我很多机会参与他们的生产和质检使我懂得了很多以前难以解决的问题,将来从事生产和质检工作所要面对的问题,如:前期的生产和后期的质检等等.这次实习丰富了我在这方面的知识,使我向更深的层次迈进,对我在今后的社会当中立足有一定的促进作用,但我也认识到,要想做好这方面的工作单靠这几月的实习是不行的,还需要我在平时的学习和工作中一点一点的积累,不断丰富自己的经验才行.我面前的路还是很漫长的,需要不断的努力和奋斗才能真正地走好.

相比较而言,在质检中心待的时间就要少了,因为此次总的实习时间就十分有限,虽然实习时间少但并不意味着学到的东西就少,就不重要。在质检中心所做的关系到从原料入厂到产品出厂的方方面面。直接关系到企业的长久生存。质检中心所做的可以总结为:

1、严把质量关。认真负责,坚持原则,对生产的半成品、成品及进厂的原辅料仔细化验,及时准确的发出检验报告。加强抽检力度,对一些含杂质、水分高的药材,按本公司内控标准严格扣罚;对进厂包装材料认真检查仔细审核,根据包材的质量与标准规定的偏离程

篇三:制药厂实习报告

第一部分 工厂实习报告

很荣幸能在实习周在南京海辰药业有限公司实习,在三天的实习中我收获颇多,也大体上理解了一个公司的运转流程,对我的以后从业观帮助颇多。对此表示深深感谢!几天的认识实习既紧张又新鲜。通过实习,我们亲身感受了以后的工作状态,以及工作后将要从事的工作的对象以及所用的知识,这不仅激发了我学习课程的热情,也会促进我们不断提升自己运用知识的能力,认识到课堂上学习的不足。

1. 公司简介

南京海辰药业有限公司成立于2003年,目前已成为专业从事医药研究、生产、销售的高科技民营制药企业。公司座落在南京经济技术开发区,东临栖霞、南连钟山、北峙长江、环境优美、交通便利,一期工程占地一百零八亩,总投资1.2亿元,是一座完全按照GMP要求设计建造的、拥有多剂型生产能力的现代化生产基地,公司拥有冻干粉针、头孢(分装)、固体制剂及原料药车间。先进的生产设备、严格的质量管理体系、卓越的经营团队使公司发展势头强劲,为同行瞩目。海辰药业现有员工300余人,80%具有医药、化学和生物工程等相关学科的专业背景,公司通过规范化的培训体系,对员的工职业生涯进行规划和管理,充分发挥潜能,促进员工与企业的共同发展。

海辰药业拥有现代化的新药研究中心有一批博士、硕士等专业技术人员组成的研发队伍,与国内外著名医药院校,科技机构有着广泛的项目合作,公司先后成功开发托拉塞米、头孢替安、司帕沙星、咪唑立宾、西地那非(伟哥)、依西坦美等50多个国家级新药。平均每年可推出10个以上新产品,为企业的可持续发展提供了有力保证。先后将注射用加替沙星、注射用更昔洛韦钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢孟多酯钠、注射用头孢替安、注射用胸腺五肽、注射用托拉塞米、咪唑立宾片等30多个新药品种成功地推向市场。公司奉行“质量第

一、信誉至上、服务客户”的营销准则,销售机制灵活,学术推动强劲,市场运作经验丰富。

2. 实习岗位分工及流程

在三天中,我们要试不同的岗位分工,于是我们做了流水线式的分工。我的分工如下图所示

3.

岗位认识 一个制药企业必须有一套严格的行业规范,也就是GMP规范。我去的海辰制药也不例外,在安全教育与公司介绍的时候公司负责人已向我们做了详细的介绍。这也是我们不能深入工厂实习的原因,人是最大的污染源,对于没有体检,没有任何经历的我们,深入药厂只是给药厂负担,引起的污染也是不可弥补的!

(1) 新药部 新药部是一个公司药品生产的前沿及核心。它负责所有药品的工商报批,负责组织科研人员提供新的产品信息,负责新药品的开发、研制(组织安排)及相关科研技术。在这里的技术工人们每天要对成千上万的药品资料进行定量定性分析,然后交付给工商局及其他部门进行新药的报批。还有研究一个药品从实验室走向工厂大规模生产的可行性。因此,新药部是一个公司的药品开发的核心,影响着一个公司的竞争力。在新药部的实习中,我们看到了各种先进的检测仪器,包括气相色谱仪,高效液相色谱仪等。看着工人们有条不紊的忙碌着,我的从业观也慢慢发生着改变,相信他们正在为人类更好地生活做着贡献。

(2) QC(质量控制) QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,其在ISO9000:2005的定义是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)QC-Quality Control为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制,是质量控制的重要活动。

(3) 冻干粉针车间 冻干粉针是药物的一种制剂形式,是将药用成分(原料)及辅助成分(辅料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定浓度的溶液,分装于安瓿或西林瓶等容器中,在无菌密闭环境中,低温下冻结,再通过降低环境气压,缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒(例如水)升华,留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时,需要加入溶媒(如水),将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。“冻干粉针”同“冻干粉针剂”。下面是冻干粉针生产相关的主义因素:1、冻干粉针是用于直接注射到人体

内的药物,所以其整个生产环境必须保证一定的洁净级别,生产所使用的接触药物的容器、设备、包装材料必须经过处理保证无菌无热原。2、冻干粉针生产一般使用专用的真空冷冻干燥机,简称冻干机。3、现阶段我国生产冻干冻干粉针的车间必须经过国家食品药品监督管理局的GMP认证。 4、冻干粉针为粉末型注射剂的一种,此外还有无菌分装的粉针制剂等。

实习总结

在这个工厂实习的短短三周,我了解了一个大学生应该怎么度过自己知识储备期。我们知道,大学生活就像一片肥沃的土地,我们每天在这块土地上吸取营养来成长自己。然而,大部分大学生都在这个最有营养的阶段迷路或者不懂自己的追求是什么,于是白白的浪费了许多机会和时间。而我们这次实习的目的就是让我们大三的学生对自己将来工作的环境有很好的认识,然后树立正确的职业规划,在以后的学习及就业中都有很好的指向作用! 第二部分 理论部分作业

一.标准药厂应遵循的卫生规程有哪些?

答:(1)范围:环境卫生、原辅料的卫生、包装材料的卫生、设备的卫生、工艺卫生、人员卫生。

(2)卫生工作在中国制药企业实施GMP中的特殊重要性;药品的特殊性决定了其质量的严格性;药品污染所引起的药品质量变化;我国药品生产企业硬件的差距更使卫生工作显得重要;我国人民的生活、卫生习惯与卫生工作要求差距较大。

(3)制药企业清洁卫生的内涵——清洗、灭菌与消毒

a.定义

清洗:是从表面除去泥士和其它微粒,从而阻止污染物积聚和生长过程。

消毒:杀死病原微生物。

灭菌:杀死或除去所有微生物及其芽孢。

防腐:抑制微生物生长繁殖。

无菌:指没有活的微生物存在。采取防止或杜绝一切微生物进入动物机体或物体的方法,称为无菌法。以无菌法操作时称为无菌操作。在进行外科手术或微生物学实验时,要求严格的无菌操作,防止微生物的污染。

b.制药企业清洁与日常生活中的清洁的区别

(1)制药企业清洁的含义:①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物;②对与药品接触

的物体、环境、水进行物理或化学灭菌、消毒;③将不同批次、种类的物料严格分开,避免混淆;④有书面的、并经证明行之有效的作业规程;⑤有明确的效果评价指标,检查方法除外观检查还包括化学分析检验;⑥规定了清洁有效期限和清洁频次;⑦清洁物和不清洁物分区存放,并要求有状态标识;⑧有明确的清洁实施人和监督人员;⑨对清洁工具提出了材质、使用、清洁、存放要求。

(2)日常生活清洁的含义:①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物;②清洁方法及频次根据个人而习惯而定;③清洁效果评价指标模糊,只检查外观情况;④清洁物和不清洁物存放随意。

c. 消毒与灭菌方法

(1)、物理灭菌:用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。

①干热灭菌:A、火焰灭菌法:小器具通过火焰几秒即可,较大物品用酒精点燃。B、干热空气灭菌法:180℃(1小时)、160℃(2小时)、140℃(3小时)C、高速热风灭菌法:190℃、风速30~80m/s

②湿热灭菌:热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。

③滤过除菌法:滤材孔径0.2μm以下。

④紫外线灭菌法:波长254nm杀菌力最强。由于穿透力差,只适用于表面和空气的灭菌。 ⑤微波灭菌法;微波能穿透物体内部,由表及里均匀加热。作用迅速。

⑥辐射灭菌法:常用60Co辐射源放射γ射线杀菌。杀菌过程中被灭菌物品只有几度的温度变化,穿透力强,可用于包装好的物品灭菌。

(2)化学灭菌法:①消毒剂灭菌法:0.1%-0.2%新洁尔灭、75%乙醇。②化学气体灭菌法:甲醛、戊二醛蒸汽、环氧乙烷。

(3)防腐剂(抑菌剂)0.1%-0.25%苯甲酸(钠)、0.01%-0.25%尼泊金类、0.15%-0.25%山梨酸(钾)、20%以上乙醇、30%以上甘油。

(4)卫生管理

1、一个完善的药厂卫生规程,必须坚持的八项基本做法:

(1)养成良好的卫生习惯。

(2)严格遵守所有的清洗计划和书面卫生规程。

(3)迅速而正确地记录我们的工作。

(4)及时报告可能引起产品污染的厂房和设备的一切情况。

(5)应有防虫、防鼠措施,防止工厂受到外界干扰。

(6)常规(定期地)检查空气和水系统,以确保滤器洁净、阴沟畅通、各系统运转有效正常。

(7)正确贮藏和除去垃圾和废料。

(8)彻底清洗所有生产设备。

2、个人卫生

(1)“四勤”:勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。

(2)正确穿戴工装。

(3)从事生产操作时不得化妆,佩戴饰物。

(4)不携带与工作无关物品(包括食物)进入生产区域。

3、环境卫生:垃圾管理、草坪管理、三废处理、防鼠、防虫

4、生产工艺卫生:包括物料卫生、设备容器卫生、工艺操作卫生、工艺用水卫生

5、人员、物料进出生产区程序

(1) 人员进出一般生产区

(2) 人员进出洁净区

注:虚线框内的设施可根据需要设置。

(3)物料进出一般生产区:从生产区物料通道进出。

(4)物料进出洁净区


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