医用高分子在医疗器械的应用

医用高分子在医疗器械的应用 本文关键词：高分子，医疗器械

医用高分子在医疗器械的应用 本文简介：内容提要：目前，医用高分子材料在医疗器械中的应用取得了较好的临床效果，显示出了其在临床疾病治疗及医疗保健中的独特作用及良好的应用前景。医用高分子材料就其使用性质进行划分，可具体分为含有降解性质类型的材料与含有惰性类型的材料。不同类型的分子制成的材料具有独特性与特异性，而基于其材料的独特性，临床上的实

医用高分子在医疗器械的应用 本文内容：

内容提要：目前，医用高分子材料在医疗器械中的应用取得了较好的临床效果，显示出了其在临床疾病治疗及医疗保健中的独特作用及良好的应用前景。医用高分子材料就其使用性质进行划分，可具体分为含有降解性质类型的材料与含有惰性类型的材料。不同类型的分子制成的材料具有独特性与特异性，而基于其材料的独特性，临床上的实际应用价值也不同。本研究着重分析聚氨酯、硅橡胶和聚乳酸、聚乙交酯材料在医疗器械中的具体应用情况。

关键词：聚氨酯材料；硅橡胶；应用

伴随现代科技的不断发展进步，我国的医疗水平得到了较大的提高，医疗领域对于各种高端医疗器械的使用越来越重视，在整个医疗体系中，医疗器械发挥的作用越来越明显。医疗器械的性能与医疗工作的质量有着直接的联系，与之相关的医用材料也一直是研究重点，医疗器械在材料应用上是多样化的[1]。其中，生物材料属于发展时间较早，且应用范围与应用频率都较高的材料，其品种繁多，如粘合剂、纤维、橡胶、塑料等。现如今医疗器械的应用材料除了生物材料以外，其他高分子材料也普遍的应用在各类疾病的医治中。如临床上使用的医用导管采用硅橡胶高分子材料制作而成。常用的介入栓塞材料等同样也采用该类材料。本研究主要就医用高分子材料在医疗器械中的具体应用开展综合分析。

1.可降解高分子材料在医疗器械方面的应用分析

1.1聚乳酸类型的高分子材料

聚乳酸属于丙交酯聚酯的一类，丙交酯属于一类手性分子，包括两种立体异构体左旋丙交酯和右旋丙交酯，它们的均聚物都是半结晶。二者予以混合后会产生其他类型的物质——外消旋丙交酯。该类交酯属于聚合物类型，是没有规则的[2]。前临床上应用的聚左旋丙交酯骨固定器械包含有多种，比较常见的主要有MeniscalStinger®器械以及BioScrew®器械等[3]。除了上述医疗器械，聚左旋丙交酯还能够应用于制作药物洗脱支架器械等。

1.2聚乙交酯类型的高分子材料

聚乙交酯类型的材料应用在医疗器械上主要通过降解作用，该类材料的降解是于水解作用下完成，通常，聚乙交酯在某个温度内力学性能会出现一定程度的降低效果。而在某个温度范围内会存在一定的损失，因而应用在医疗器械上时质量会有丢失[4]。研究显示，聚乙交酯于人体的机体中通过降解作用后会出现甘氨酸，同时甘氨酸在人体中消化，最后会伴着尿液排泄物排到人体外。最终形成二氧化碳以及水类物质。聚乙交酯由于其成纤性优良，最早其被用于制作可吸收缝合线。此外聚乙交酯具备优良的力学性能以及较好的降解性等，因而在再生支架材料类型中比较常用，如聚乙交酯无纺布。

2.生物惰性高分子材料在医疗器械方面的应用分析

2.1医用硅橡胶材料的应用

硅橡胶属于线型高聚物的一类，主要是经碱性催化剂或者酸性催化剂的作用，经二甲基硅氧烷单体聚合其他有机硅单体而形成[5]。硅橡胶具备非常良好的生物性能，主要特点包括生理惰性、耐生物老化、无毒，从理论上说，不会影响机体组织，植入到机体组织之后也不会对附近组织形成影响，不会导致异物反应与炎性反应。硅橡胶是医疗材料中非常重要的一种，应用最为广泛以及发展最为迅速的硅橡胶制品要数导管制品，一般在制药厂输液管、各种器械连接管、体外各类泵管中应用。此外硅橡胶材料在泌尿和生殖系统制品中的应用相对丰富，包括梅花型导尿管、单腔导尿管、子宫通水造影导管等。腹外科制品具体包括TY型管、毛细引流管、T型管、Y型管等[6]。同时，爱美女士所做的人工乳房也应用硅橡胶材料。

2.2聚氨酯弹性体的应用

聚氨酯弹性体的性能拉伸强度在28~42MPa，最高撕裂强度是62kN/m，伸长率400%~600%。聚氨酯弹性体血液以及生物相容性均较好，聚氨酯弹性体多年前就开始应用于医疗器械中，同时由于其具备良好的加工工艺以及其性能等，所以近些年应用范围仍有不断的扩大。如植入制品、导管类制品等。植入制品具体有人工心脏、介入栓塞材料、骨黏合剂等。

3.小结

在现代医院运行中医疗器械作用越来越明显，先进的医疗器械不仅能提高医院的服务水平更能提高诊治水平，同时促进医疗工作效率的提高。高分子材料的有效应用能最大程度发挥医疗器械的在临床的应用价值，为临床提供更多便利。

参考文献

[1]赵立新.医用高分子材料在医疗器械中的应用分析[J].电子测试,2015,22,(9):40-41.

[2]桂红.论生物医用高分子材料在医疗器械研发中的应用[J].中国高新区,2017,31(14):24-25.

[3]石恒冲,殷敬华.医用高分子材料抗菌表面构建及在医疗器械中应用[J].高分子通报,2016,15(9):196-202.

[4]梅建国,庄金秋,汤少伟,等.生物医用高分子材料的生物相容性及其表面改性技术[J].材料导报,2014,28(19):139-142,146.

[5]王红,韩芳芳,胡海龙.生物医用高分子材料在3D打印技术方面的研究进展[J].中国医疗器械信息,2017,23(3):22-24.

[6]姬红军.研祥104-1816在医疗器械行业的应用[J].自动化博览,2016,19(8):56-57.

作者：沈丽斯 林伟聪 单位：广东省医疗器械质量监督检验所

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