篇一：GSP认证复核检查申请报告
关于GSP认证复核检查申请报告
**市食品药品监督管理局：
贵局GSP认证检查组于**年*月*日对我店进行了GSP认证现场检查。经检查组检查评定，存在严重缺陷项目*项，主要缺陷项目*项，一般缺陷项*项。对此，我店高度重视，针对检查中发现的不合格项目，立即开展整改。
通过进一步加强学习与整改，已将上述问题逐一落实，全部整改完成，请专家给予验收认证。
特提出此复核检查申请。
***药店
年月日
篇二：药店关于GSP认证现场检查整改报告
......大药房GSP认证 现场检查不合格项目整改报告
...食品药品监督管理局：
...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。 一般缺陷的具体项目：
12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。
12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。 13102 企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。 15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。
16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。 16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。
16501 企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。
17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。
对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。
附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
特此报告
........大药房 2015年3月27日
GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
篇三：关于GSP认证现场检查不合格项目情况的整改报告
关于GSP认证现场检查不合格项目情况的整改报告
甘肃省食品药品监督管理局认证中心：
由省局委派的GSP认证检查组于2014年10月25日至10月26日，根据《药品GSP认证检查项目》规定，对我公司周围环境，营业场所及辅助、办公用房情况，仓储条件及设施、设备，药品的库存管理及出入库现场管理，各项质量管理制度，有关档案及原始记录，人员培训及考核情况，与有关人员面谈，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，认为公司存在14项一般缺陷。
通过这次检查，使我们深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，公司总经理非常重视，安排相关岗位的人员认真细致的进行了整改：检查结束当天下午，总经理召集中层以上的主管负责人会议，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，存在的实质情况，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。10月27号召开了全员会议，并通报了检查和整改的结果。
就本次现场检查不合格项目作出相应整改如下：
(1)01001 企业对药品流通过程中的质量风险未采用前瞻或者回顾的方式进行评估、控制和审核。
整改措施：在计算机系统中设臵企业信息更改、采购订单更改的记录，查询个别与药品信息不符的药品监管码信息，并及时向供货单位查询。
(2)01702 质量管理部门对质量管理体系文件的指导、监督不力。
整改措施： 加强质量管理部门人员对质量管体系文件指导、监督的考核，采取一定的奖罚制度。
(3)01704质量管理部门收集的药品质量信息不全。
整改措施：加强对企业内部质量信息的收集，并建立档案。
(4)01717 质量管理部门协助开展质量教育培训不够。
整改措施： 加强对在岗人员进行专业知识、法律法规、管理制度、操作规程等的定期培训，并严格考核。
(5)02702 企业建立的培训档案不规范。
整改措施： 按岗前培训、岗位培训、特殊管理药品培训分类建立档案。
(6)03401 企业对部分文件未及时审核、修订
整改措施：查看公司未审核的文件，逐一进行审核、修订，并实行考核。
(7)03501企业各岗位未放臵与其工作内容相对应的必要文件。
整改措施：对各岗位重新发放与其工作内容相关的文件，并收回无关文件。
(8)04003 企业对部分数据修改未留有记录。
整改措施：在计算机系统中设臵对供货企业信息更改、采购订单更改的记录查询。
(9)05801 部分岗位未配臵专用的计算机系统终端设备
整改措施：对各个岗位重新配臵专用计算机系统终端设备。
(10)07101 企业对2014药品采购的整体情况进行综合质量评审
整改措施：由采购部组织对上游供货商的质量信誉，对药品的质量进行调查，评审，并建立档案。
（11）08202 个别监管码信息与药品包装信息不符时，未及时向供货单位查询，药品直接入库。
整改措施：完善电子监管码管理制度，规定药品监管码信息与药品包装信息不符时，及时向供货单位查询或拒收该药品。同时加强对该制度的考核。
（12）08609 养护人员为定期汇总、分析养护信息。
整改措施：质量管理部严格按照药品养护制度对养护员单独培训，考核。使完全熟悉养护工作的操作规程。
（13）10101 企业未确定专人负责冷藏、冷冻药品的装箱、装车。
整改措施：储运部指定专人按冷藏冷冻药品管理制度负责冷藏、冷冻药品的装箱、装车。
（14）11801 企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理。
整改措施：由质量管理负责售后投诉管理，并建立投诉信息档案
特此报告
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2014年10月27日
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