篇一：新版GSP出库复核员岗位职责
1、坚持质量第一的原则，把好药品出库质量复核关，对出库药品质量负主要责任。
3、按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；
4、特殊管理药品出库应进行认真核对；
5、对复核质量合格的药品，在出库复核单上加盖出库专有章并签字；实行电子监管的药品应进行出库扫码和数据上传。
6、对质量不合格的药品，应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查；
7、在计算机管理系统中进行出库复核操作
8、出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容，便于质量跟踪、记录保存五年以上；
篇二：复核员岗位说明书
复核员岗位说明书
篇三：药品QA个人工作总结
2013年工作总结时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，
回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上
一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我
已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我
从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我
也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工
作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个
人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而
今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做
到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总结。
一、提高自身素质，努力适应工作环境。 来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高
自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，
多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，
不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp，企业管理相关培训，
四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实，更加有利于自身qa
工作的有效开展， 各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，
我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，
1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产
品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，
并在清洁有效期内。
2.称量，配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，
并双人复核。
3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致
4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。
5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺
要求。
6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆
整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准；
7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批
号，有效期是否与批生产指令相符
8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进
行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。 在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关
人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情 况，协调解决。
三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录
审核工作，
批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12日对各品种共计117批次
的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据
是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序
是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完
成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和
验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。
截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。
五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。 根据新版gmp认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订，从5月
-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室提供
的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作 截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。样品检验
合格后由中心化验室提供检验报告书。 第六、 其他方面按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为：车间内部情况
说明的编写，人员统计等临时性工作。 以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中
看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够
胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点：
1.与车间领导沟通不够，有时无法领会主任要表达的真正意愿，导致工作中会出现吃力
不讨好的情况。
2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到
公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。
平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干，目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动
性，做到各司其责，处理问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位
去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自
己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习，在前年我有幸参加了一次有关执行力方面
的培训，其中对九段秘书的最高境界做出了注解，工作中需要我时时处于主动状态，将看似
无序的工作做到规范、标准，每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己
和上级领导都满意的结果。不积跬步，无以至千里；不积小流，无以成江海，总结过去是为了更好的展望未来，在
新的一年我要加倍努力学习业务知识，学习生产工艺，提高管理水平，使自己逐步向复合型
人才迈进，以下是我在2014年的工作规划。
1.提高业务水平及管理能力在2014年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下
车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，
敢于做决定。逐步加强自身管理水平。
2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作进一步加强生产过程中的监控力度，勇于发现问题，解决问题，不要什么事都依靠上级，
认真完成主任安排的各项工作，做到不懈怠，不拖延。
3.及时跟进产品的检验结果查询车间排产下来以后，提高取样速度及效率，及时跟进化验室检验样品结果，做好记录，
保证车间生产过程的有序运行。
4，加强批生产记录审核工作，与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。在对批生产记录的审核工作中，与相应品种批次排产记录核对相关数据，做到准确无误，
与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。（如质量标准、工艺规程的修
订归档）
以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在新的历史形势下，工
艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂，工艺服务于生产，质量控制产品品质。对于我来说
来到一正即是机遇，又是挑战。社会总是不断的进步，经济总是向前发展，曾有古人云：“以
铜为镜，可以正衣冠；以史以镜，可以知兴衰；以人为镜，可以明得失。”在2014，我会以
更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。篇二：
qa工作总结
工作总结 （一）
一、 工作的总体感受两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多 的工作，但还是从中学习到
了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业
的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味，每
天都会遇到新的事物与问题，向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作，当然这也会让自
己思考问题，并且遵循理论与实践相结合，查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记
录，努力掌握相关工作要点，尽快成为一个合格的qa人员。
二、 工作环境的感受
1.在办公室里，每位老师手头都有各自的工作，每天兢兢业业的完成工作，在这种环境
中我不敢放松，以他们为学习的榜样。这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件
归档，我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角，然而我却有些吃力，文件中有些内
容不是很了解，会碰见不懂的，看 久了注意力也会放松，所以我想qa人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单，自己
可以说还没有完全进入状态，常言道知耻而后勇，今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前，融
入这个大环境中去。
2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，
对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好，
没有利用好这么好的工作学习环境，没有多问自己几个为什么，老师这机器该怎么操作、出
现问题怎么处理，对整个生产工艺没有深入的了解，影响产品质量的关键点没有拿捏准确，
这是万万不能的，所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去，深挖问题，丰富
工作经验。
三、 工作岗位的认识
1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这
方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。所以在有空
余时间里阅读了gmp及美国fda的相关内容。
2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人
员严格执行相关标准文件的内容， 按规操作。质量保证的工作是不可或缺的，因此在工作中，从自己做起从小事做起，协
同好操作老师们的工作，争取批批合格支支达标。
四、工作的内容
1.固体车间各个岗位学习
2.学习审核生产批记录，整理归档文件
3.学习受训相关内容
五、 工作的具体回顾(以片剂为例)
1.相关知识
片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制
剂。
片剂的特点有剂量准确，只要处方设计合理、工艺过程理想，片剂的主药含量差异较小
了了；质量稳定，片剂为固体制剂，且经过压制，片面孔隙小，不利于水分等渗透；机械化
程度高，产量大，成本低；运输、携带、贮存、使用方便；便于识别。片面上可压出主药名
称或使具有不同颜色，加以区别；儿童及 昏迷病人不易吞服；生物利用度低。
2.片剂的制备
(1)原辅料的处理
包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在80~100目，毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些，以便于混合，含量准确。 原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均
匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，应避光、避热、以避免成分损失或失效。
(2)制软材
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。软
材的质量多凭经验掌握，要求捏之成团，团而不粘；按之即裂，裂而不散。
(3)制湿颗粒
将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握，通常把
湿粒置于手掌中颠动数炊，有沉重感，细粉少，颗粒应完整，无长条。
(4)干燥湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般
为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。
箱式干燥时还应勤翻动，厚度不宜超过2cm。 颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制，应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分，
一般为3%左右。
干颗粒应符合下列要求：良好的流动性和可压性；主药含量符合规定；细粉含量控制在
20-40%左右；含水量控制在1-2%硬度适中。
(5)整粒与总混
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收
挥发油或挥发性物质；并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。
(6)压片
压片的过程包括：饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。
3.片剂存在问题
（1）松片篇三：qa年度工作总结 年年度工作总结
时间一晃而过，弹指之间，年已接近尾声，想想我在公司已经工作了 个多月了。在
这些日子里，公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助，使我很快的适应了新的工作
环境和岗位，在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年，我学习了关于药品
生产的相关知识，对生产实际环节操作也有了切实的认识，但也存在不足。新的一年即将来
临之时，我这里对自己这一年的工作做出总结，总结自己已得的经验，也提出更高的要求，
以期望在 年有更大的突破。年，我工作经历了两个阶段，6月份到8月份，我主要进行了公司gmp和sop文件制定
管理工作。从开始完全陌生，到可以顺利完成文件的修订，离不开我们领导的耐心指导和同
事们的热心帮助。从那时起，我开始逐步意识到qa职责的重要性，更加对自己严格要求起来，
不断对质量管理体系进行深入学习，向着成熟合格的qa努力。 同时，7月份实验室基本完工，我参加了实验室的建设工作，对旋光仪、电导率仪、高
效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。在接下来的几个月里，我学习
到了检测的各种方法，并学会了自己动手操作，对公司的各类产品的各项检验检测已经初步
可以掌握。其中，高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题，需要向领导及qc的两位同事请
教学习。对实验方法的研究，虽然取得了一定的进展，但是还要进一步进行下去，样品的处
理和对照依然是关键。我们不光研究了的影响，还使用高效液相色谱和浊度法
进行比对。同时对各种方法做出标准曲线，进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测的方
法各有利弊，仍需要耐心深入研究比较，从而得出正确的结论。对蛋白质检验检测中，我们
探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。 生产上，我跟随生产部门和技术部门同事，进行了多次的试生产作业。期间，工艺技术
进行数次调整，技术部门的同事不厌其烦的调试，生产部门同事也是耐心检测，通宵达旦，
我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中，我也向他们看齐，不完成任务绝不休息，
从前处理到最后 ，全程跟进，对工艺数据进行细致记录，设备场地清洁产品取样严格把关，
做好一个qa的职责，为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然加班加点，通宵
达旦，我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题，我们和其他部门的同事通力合作，
集思广益，解决了很多问题。面对新的一年的挑战，我们很有信心。 在 年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：
1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺，需要进
一步努力和学习。
2.在工作上和领导同事要加强交流，自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流
才能更加完善。
3.现场gmp的管理能力还需要进一步加强，虚心向现场生产同事请教。
4.许多事情处理都不是很到位，希望在来年可以进一步改进。 年是充满期待的一年，
对于公司，软骨素试生产要继续进行，两期工程要继续建设，工艺需要继续完善，这是一个
新的起点，对我来说更是一个新的挑战。随着生产的不断进行，gmp的验证工作要深入开展，
各类产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准，熟练运用学到的知识为公司做出贡献
是当务之急。为此我将努力学习，认真参与，让自己不断成长。年工作规划
1.加强学习和实践，继续提高。针对自己的岗位，深入学习qa职能，同时研究检验检测
方法，提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。年有许多挑战性和重要的工作，检验方法的验证，车间
gmp现场实施等都是对我有挑战性的工作，同事参与其他工作时，自我学习和提升，已经其
他方面的所需的知识都是需要提高。
3.完善自身素质。新的一年，要毫不动摇为品德素质全面发展做准备，在人际和社交等
方面的不足也亟待提高。 总结人： 年 月 日篇四：2013qa工作总结 质管部2013年年度工作总结2013年即将结束，以下是本人工作总结！
一 主要工作完成情况：
1. 学习gmp相关知识，掌握qa基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况，
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