审查工作总结

篇一：审查工作总结

2011年年度个人工作总结

眨眼间，2011年即将结束，回首这一年的工作，总结如下：

一、这一年里，我不断加强学习，提高政治思想觉悟和业务技能。为提高政治素质和业务技能，迅速适应新时期金融工作的需要，在实际工作中严格要求自己，努力做到大事讲原则，小事讲风格，对待同志以诚相见，共同搞好工作，在坚持经常不断学习政治的同时，我还始终不忘加强业务知识学习，作为支行信贷部的审查岗，2011年我通过竞选继续着审查岗这个岗位,对于此我熟悉而又陌生的岗位，说熟悉，是因为我之前也是从事的审查工作，说陌生，是因为信贷各项制度均在不断地健全完善，很多新的规定对我来说十分陌生。所以，在实际工作中出现的疑难问题我虚心求教，向身边的同志们学习，积极参加县行和市行组织的相关业务知识培训，我认为不懂不要紧，只要我肯学，只要我努力，一份耕耘就会有一份收获！通过学习提高了自己的思想觉悟和工作能力，有力地推动了各项工作顺利开展。

二、认真履行职责，踏踏实实的做好本职工作。作为一名审查岗，我深知身上的重担。我坚持贷款的“三查”制度和行里制定的一系列信贷管理制度，不继拓宽自己的

业务能力，不放过对XX信贷资产有风险的审查，合理地提出自己的审查意见，把握贷款发放的合法性、合规性！坚决杜绝信贷员的一些人情做法，按信贷规范操作程序办理，努力使信贷工作上规范化。同时，我也帮助信贷员整理信贷档案（一些基础资料）。我深知，审查这项工作即繁琐又重要，需要经常加班加点来完成，但我坚持做到了及时完成任务，今天的事今天做，绝不拖拉到明天。

三、积极做好其他工作。除做好本职工作之外，本人服从领导的安排，积极主动的做好各项工作，为XX经营目标的顺利完成而同心同德，尽心尽力。在营销工作中，我继续着自己对定活期存款的兼职客户经理工作，并把它作为一项义务对待，为XX的储蓄余额增长贡献一份自己的力量。没有规矩不成方圆，我始终能够遵守行里的各项规章制度，遵守劳动纪律，平时有事很少请假，坚持小病小事不请假，并经常加班加点，从无怨言，树立良好的形象，受到领导和同志们的好评。

四、自我评价：经过一年来的努力，我在工作中取得了一定的成绩，基本能胜任此岗位，但还存在着很大的差距和不足，一是政治水平和业务技能还不能适应新形势发展的需求，二是开拓进取，创新意识不足。三是对我行新的信贷业务及知识向信贷员传达的深度不够，在新的一年

里，我要加强政治和业务的不断学习，团结同志，勇于创新，发扬成绩，吸取教训，向身边的同志学习，取长补短，增强工作能力，我相信自己能做一名合格的XX员工，当好XX的资产的看门人。

二〇一一年十二月二十二日

篇二：立卷审查工作总结定稿

关于立卷审查试点工作的报告

总局药化注册司：

为落实总局2014年重点工作要求，推进药品审评审批制度改革，完善我国药品注册管理制度，建立起资源优化配置、责权分配清晰、运行高效有序的审评审批体系，我中心按照总局药化注册司的工作安排、根据我国实际情况、借鉴国际经验，组织开展了化学仿制药立卷审查试点探索工作，取得了初步的成果和经验。现将有关情况报告如下：

一、化学仿制药立卷审查试点探索工作的基本情况

立卷审查是美国药品注册管理的一项重要制度，该制度通过设立立卷审查技术标准对申报资料进行快速审查，在评估申报资料与研发工作的可评价性和完整性后，对符合立卷审查技术标准的注册申请才予以受理，从而大大提高了注册受理的申报资料质量，保障了后续审评、审批工作有效有序的开展。

在开展化学仿制药立卷审查试点工作之初，针对我国药品注册受理工作长期存在的问题，我们深入思考如何建立我国化学仿制药注册立卷审查制度和技术标准？如何借鉴美国药品注册管理立卷审查制度的经验？怎样才能解决当前我国化学仿制药研究开发、申报注册受理工作和审评品种积压的各种矛盾？怎样才能使立卷审查制度和技术标准与现行注册申报的法规要求和技术指导原则能够有序衔接等问题？围绕存在的问题，我们明确了探索建立立卷审查制度，要以规范仿制药的研发与申报，提高仿制药研发与申报质量，保障公众用药安全，着力解决当前仿制药注册受理和审评品种积压存在的矛盾与问题为目标；以形成符合我国药品管理实际的立卷

审查技术标准、评估办法以及判断标准为手段。

为保证此项工作的顺利进行，我们加强了组织领导，成立了专项工作小组，研究了国际经验和做法，坚持以问题为导向，按照工作目标，制定了试点工作方案与流程，明确了选择试点品种的原则。试点工作通过对2010年-2014年不同时期受理的60个品种申报资料质量的评估和统计分析，经反复研究和评价，不断讨论与完善，初步形成了化学仿制药立卷审查技术标准。通过组织应用化学仿制药立卷审查技术标准对申报资料进行审查评估，并与现行仿制药技术审评所用时间和所作出技术审评结论进行比较，可以初步判断，应用化学仿制药立卷审查技术标准既能发现申报资料中的缺陷，又可以缩减审评所用的时间。在此基础上，为保障立卷审查工作操作的标准化和一致性，我们又进一步研究制定了化学仿制药立卷审查工作的方法和审查结论判定的标准。

经过半年多的努力，仿制药立卷审查技术标准已基本形成，可以考虑应用于仿制药受理工作中，并在工作中进一步完善。同时，也可考虑探索将仿制药立卷审查技术标准应用于仿制药的“快速”审评，作为解决品种积压问题的措施之一。

二、化学仿制药立卷审查技术标准的构成

化学仿制药立卷审查技术标准由三部分内容构成。一是《原料药立卷审查技术标准》（见附件一），由综合研究情况与法规要求、工艺研究、特性鉴定、质量研究与质量标准、稳定性研究和其他共6个方面125个评价指标构成；二是《制剂立卷审查技术标准》（见附件二），由综合研究情况与法规要求、工艺研究、质量研究与质量标准、稳定性研究和其他共5个方面154个评价指标构成；三是《立卷审查操作方法和结论判定标准》（见

附件三）。依据评价指标对资料影响的重要程度，将原料药和制剂立卷审查指标分为三种类型：①重大缺陷项：是影响申报资料完整性和可评价性的最关键项目；②较大缺陷项：是影响申报资料完整性和可评价性的重要项目；③一般缺陷项：是影响申报资料完整性和规范性的一般项目。

立卷审查技术标准评价项目总体分布情况

（一）化学仿制药原料药立卷审查技术标准

1、综合研究情况与法规要求方面：共21个评价指标，分为5个重大缺陷项、1个较大缺陷项、15个一般缺陷项。评价的主要内容包括：省局受理情况、审查情况、申请人证明性文件、申报药品专利情况、特殊管理药品立项批复、原研药物基本情况、药包材证明性文件、立题合理性和参比品的有关资料。主要检查仿制药注册申报所必须的各项证明性文件是否齐全，省局受理阶段是否按要求完成了研制核查、生产检查、注册检验和初审，申报品种的立题是否合理，对照研究选择的参比品是否合理，整体评价申报资料的完整性和可评价性。

2、工艺研究方面：共18个评价指标，分为4个重大缺陷项、8个较

大缺陷项、6个一般缺陷项。评价的主要内容包括：原料药合成路线、Ⅰ类溶剂使用、起始原料工艺和质量标准、生产工艺过程控制、关键工艺步骤、中间体控制、样品试制和工艺验证等。评价提交的工艺研究资料是否完整，研究项目的缺失是否会影响到申报资料的可评价性。

3、特性鉴定方面：共17个评价指标，分为4个重大缺陷项、6个较大缺陷项、7个一般缺陷项。评价的主要内容包括：结构确证对比研究、自制杂质对照品结构研究、元素组成、平面、立体结构、晶型、粒度和溶解性研究、杂质来源研究。评价申报资料结构确证研究项目的全面性和有关资料的完整性。

4、质量研究与质量标准方面：共49个评价指标，分为14个重大缺陷项、14个较大缺陷项、21个一般缺陷项。评价的主要内容包括：有关物质与杂质谱分析、β－内酰胺类抗生素聚合物研究、残留溶剂控制、金属杂质控制、含量测定研究、与已收载最严格质量标准对比、标准物质有关资料。评价申请人是否结合产品特性、制备工艺，对杂质、含量、残留溶剂和其他关键质量属性进行全面研究及对比研究。

5、稳定性研究方面：共18个评价指标，分为9个重大缺陷项、4个较大缺陷项、5个一般缺陷项。评价的主要内容包括：稳定性研究样品批量、试验条件及考察时间、样品包装、考察指标设置、显著性变化、超鉴定限杂质研究、稳定性研究图谱等。评价提交的稳定性研究资料完整性，试验设计的缺陷是否影响申报资料的可评价性。

6、其他方面：共2个评价指标， 1个重大缺陷项和1个一般缺陷项。对研究数据及图谱的真实性、原料药包材依据进行审查，进一步保证申报资料的真实性和完整性。

（二）制剂立卷审查技术标准

1、综合研究情况与法规要求方面：共41个评价指标，分为10个重大缺陷项、2个较大缺陷项、29个一般缺陷项。评价的主要内容与原料药基本一致，增加了对制剂所用原料药证明性文件的评价。

2、工艺研究方面：共39个评价指标，分为6个重大缺陷项、8个较大缺陷项、25个一般缺陷项。评价的主要内容包括原辅料证明性文件和内控标准、与制剂性能相关的原料药关键理化性质研究、处方筛选、原辅料相容性研究、关键工艺步骤和参数、中间体控制、样品试制、工艺验证等。

3、质量研究与质量标准方面：共53个评价指标，分为12个重大缺陷项、18个较大缺陷项、23个一般缺陷项。评价的主要内容包括：有关物质与杂质谱分析、固体口服制剂溶出度/释放度研究、β-内酰胺类抗生素聚合物研究、残留溶剂控制、含量测定研究、无菌制剂关键辅料控制、与已收载最严格质量标准对比、标准物质有关资料等。

4、稳定性研究方面：共18个评价指标，分为9个重大缺陷项、5个较大缺陷项、4个一般缺陷项。评价的主要内容与原料药基本一致，增加注射剂的配伍稳定性研究、多剂量制剂使用中的稳定性研究等。

5、其他方面：共3个评价指标，分为1个重大缺陷项、2个一般缺陷项。对研究数据及图谱的真实性、包材与原研产品一致性、贮藏条件与原研产品一致性进行审查，进一步保证申报资料的真实性和完整性。 （三）立卷审查操作方法和结论判定标准 1、立卷审查操作方法

为保证立卷审查的一致性和准确性，制定立卷审查操作方法：1）审查人员对照立卷审查标准的各个评价指标对申报资料进行逐条审查，根据申

篇三：审核部工作总结及工作流程

审核部工作内容及流程

1、 校区

<1> 签约合同的审核

签约合同的审核主要是审查以下几个方面：合同填写是否完整并且合乎标准、学生的签约总费用与所签课时及对应单价和学生的年级是否相匹配、学生的周课时与签约总课时和签约周期是否相匹配、特殊签单的学生是否都有备注或附有特殊签单申批表格、合同填写内容是否与各校区上报的电子版签约情况相符合、是否坏账、缩单、延期。

审核时间：每月的19号正式开始

部门支持：各校区教务主任将上月本校区签署的所有《全程个性化课外辅导委托协议》原件及电子版的签约及缴费信息，于每月18号下午5点之前密封上报公司审核部。

<2> 教务续费、推荐生的审核

教务续费的审核主要是审查以下几个方面：续签课时的费用是否合算准确、有续签合同的（续小课时的不给家长签合同，只给家长一份缴费收据）合同填写是否标准、是否享受搞活动优惠政策、续费合同填写内容是否与各校区上报的电子版续约情况相符合。

推荐生的审核主要是：核实一下推荐生的推荐信息填写是否完整、确认享受推荐生优惠的学员。 审核时间：每月的19号正式开始

部门支持：各校区教务主任将上月本校区签署的所有续费合同原件及电子版的续费及缴费信息，于每月的18号下午5点之前密封上报公司审核部。

<3> 退费的审核

退费的审核主要从以下几个方面进行：退费流程是否合乎规定、所退费用的核算是否正确。 审核时间：每月的4号正式开始

部门支持：各校区教务主任将上月个性化退单名单汇总（包括学生的姓名、性别、年级、签约课时、签约金额、退费金额、申请退费日期、实际退费日期），于每月3号下午5点之前上报公司审核部。

<4> 老师上课课时与学员消耗课时的审核

老师上课课时跟学员的消耗课时两者是相结合着审查的，主要是审查以下几个方面：每个月各校区任课老师上交的教师授课记录卡上的课时数与上课日期跟每个月各校区录入上报的老师上课课时数与上课日期是否一致、各校区每个月老师的总上课课时数与该校区本月学生的总消耗课时数是否一致、各校区本月的学员数(是否)=各校区上月的学员数+各校区本月的签约人数（坏账、转校生除外）

审核时间：每月的7号正式开始

部门支持：各校区录入专员将将本校区上月的专、兼教师及陪读教师的工资表及专兼职教师的上课记录卡，及陪读教师的陪读卡，还有上月所有在校学生的总课时、消耗课时、剩余课时整理好后于每月6号下午5点之前上报公司审核部。

<5> 特批学员的监督与审核

关于特批学员这一块我目前只负责：通过各校区的每月的签单情况了解特批学员的相关情况，顺便确认一下这个学生是否真的属于特批学员、详细了解特批学员的信息然后存档。

审核时间：每月的3号、18号（平均每半个月一次）

部门支持：各校区教务主任将本校区所有特批学员信息统计好后于每月的2号、17号上报公司审核部。

<6> 超课时的审核

关于超课时的审核是结合学生的课时消耗，老师的授课课时，学员的续费来进行审查的。 审核时间：每周周二

部门支持：各校区录入专员将本校区上周所有在校学生的总课时、消耗课时（实际、标准）、剩余课时按班主任汇总后于每周周一下午5点之前上报公司审核部。

<7> 学员月考的审核

监督、督促各校区每月必须给本校区的学员月考，进行阶段性的总结，同时看一下学员的学习情况。审核时间：每月的12号正式开始

部门支持：各校区教务主任将上个月本校区的月考情况汇总好后于每月11号下午5点之前上报校区审核部。

1、 财务

<1> 各校区收支情况的审核

各校区收支情况的审核主要是审查：各校区的账目是否清晰、准确、真实。

各校区的收入审核除了依据收据以外还要跟每个月教务上报的签约学员的缴费情况相对应。审核时间：每周的周三或者周四

部门支持：各校区前台

<2> 所有支出单据的审核

审核时间：每周周三或者周四

部门支持：学校出纳

2、 行政

<1> 购买的东西入库审核

审核时间：随机

部门支持：行政人员

<2> 推荐生的礼品审核

审核时间：随机

部门支持：行政人员、各校区教务主任

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