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市药品网络销售违法违规行为专项整治工作方案

来源:蚂蚁范文网 | 时间:2021-04-22 14:14:46 | 移动端:市药品网络销售违法违规行为专项整治工作方案

市药品网络销售违法违规行为专项整治工作方案

  为进一步规范药品网络销售活动,严厉打击药品网络销售违法违规行为,按照省药监局《x省药品网络销售违法违规行为专项整治工作方案》(皖药监综秘〔xxxx〕xx号)要求,结合我市药品监管工作实际情况,市局决定在全市范围内开展药品网络销售违法违规行为专项整治,具体方案如下:

市药品网络销售违法违规行为专项整治工作方案

  一、工作目标

  认真贯彻落实《药品管理法》和药品监管“四个最严”要求,按照 “线上线下一致”原则,督促药品网络销售企业和药品网络交易第三方平台提供者(以下简称第三方平台)持续合规经营,严厉查处药品网络销售违法违规行为,坚守药品质量安全底线,促进全市药品行业高质量发展。

  二、整治重点

  (一)通过网络销售假药、劣药;

  (二)未取得药品生产经营资质从事药品网络销售;

  (三)通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品;

  (四)通过网络销售未取得药品批准证明文件的药品;

  (五)通过网络违规销售医疗机构制剂;

  (六)未按规定进行处方审核、调配而销售处方药;

  (七)第三方平台未严格履行资质审核义务,对发生在平台的药品经营行为管理不到位;

  (八)不具备《互联网药品信息服务资格证书》提供药品网络信息服务;

  (九)通过网络发布虚假药品广告。

  三、职责分工

  (一)市市场监督管理局

  负责组织部署开展全市药品网络销售违法违规行为专项整治行动。组织实施药品互联网销售第三方平台的监督检查。依职责指导市县市场监管局开展药品网络销售企业的监督检查,对发现的违法违规行为依法严厉查处。

  1.执法监督科:负责组织部署开展全市药品网络销售违法违规行为专项整治行动。成立工作领导小组,制定、印发全市药品网络销售违法违规行为专项整治工作方案。负责药品互联网销售第三方平台违法行为的案件查处,填报违法违规行为处罚情况统计表(附件x);涉嫌犯罪的,依法移送公安机关处理。指导各县市区市场监管局、直属(派出)机构对药品网络销售企业违法行为的案件查处。

  2.药品化妆品监管科:将本次专项整治精神及时通知本行政区域内药品网络销售企业、第三方平台,并督促企业主动开展自查、深入进行整改。负责开展药品互联网销售第三方平台的监督检查,发现违规行为对企业进行责任约谈,发现违法行为移交给执法监督科依法查处。指导各县市区市场监管局、直属(派出)机构开展药品网络销售企业的监督检查。填报接收及搜索线索统计表(附件x)、第三方平台检查情况统计表(附件x)、药品网络销售企业检查情况统计表(附件x)。

  3.xxxxx投诉举报处置指挥中心:负责接收药品网络销售投诉举报信息和案件线索,填报接收及搜索线索统计表(附件x)。

  4.广告监管科:组织监测各类媒介广告发布情况,填报接收及搜索线索统计表(附件x),发现违法行为移交相关案件查办科室(或机构)办理;

  5.网络交易监管科、反垄断和反不正当竞争科:查处发布虚假药品广告等违法行为,填报违法违规行为处罚情况统计表(附件x)。

  6.办公室、综合规划科、政策法规科、信用监管科、网络交易监管科、食品药品安全协调科、食品药品安全抽检监测科,市食品药品检验中心、药品不良反应中心:配合开展宣传、法律法规、药品不良反应监测、检查和检验等工作。

  (二)各县市区市场监管局、直属(派出)机构

  负责组织开展本辖区药品网络销售违法违规行为专项整治工作。开展本辖区药品网络销售企业的监督检查,对发现的违法违规行为依法严厉查处。

  四、工作安排

  (一)动员部署阶段(xxxx年x月—x月)

  市局成立本次专项整治领导小组,制定、印发全市药品网络销售违法违规行为专项整治工作方案。采取多种方式将本次专项整治精神及时通知本行政区域内药品网络销售企业、第三方平台,并督促企业主动开展自查、深入进行整改。

  (二)集中整治阶段(xxxx年x月—x月)

  市局各相关科室、直属(派出)机构和各市、各县市区市场监管局按照本工作方案要求,采取“线上”收集线索和“线下”调查处置相结合方式,对药品网络销售违法违规行为开展集中整治。要将本次专项整治与年度检查计划、日常监管工作相结合,统筹安排检查任务。对发现的违法违规行为,可采取责任约谈、行政处罚等惩戒措施依法处理。对于不配合、拒绝和阻挠检查的,要从严从重处罚。涉嫌犯罪的,依法移送公安机关处理。

  (三)总结提高阶段(xxxx年xx月)

  市局各相关科室、直属(派出)机构,各县市区市场监管局要及时汇总检查情况,总结专项整治阶段性成效和经验做法,查找存在的问题,持续保持打击药品网络销售违法违规行为的高压态势,巩固专项整治成果。

  五、工作要求

  (一)加强组织领导。各相关科室、直属(派出)机构,各县市区市场监管局要高度重视药品网络销售违法违规行为专项整治工作,将忠诚担当落实到专项整治的具体行动上。坚持以人民为中心的监管理念,坚持把规范药品网络销售行为与保障药品质量安全相结合,坚持把落实企业质量主体责任和落实属地监管责任相结合,加强组织领导,精心组织实施,务求取得实效。

  (二)督促行业自律。市局药品化妆品监管科、直属(派出)机构和各县市区市场监管局要依职责对药品网络销售企业和第三方平台建立日常监管台账,列出详细清单,施行销号管理,确保查处到位、整改到位;要组织企业对照整治重点内容开展自查自检,督促企业立查立改、边查边改。

  (三)严惩违法违规。市局执法监督科、反垄断和反不正当竞争科、网络监管科、直属(派出)机构和各县市区市场监管局对网络监测、监督检查和投诉举报发现的违法违规线索,要深挖细查,依法严肃调查处理。

  (四)加强部门协作。加强部门间协同监管和联合惩戒的协调,使违法者“一处违法、处处受限”。加强部门间协同执法,涉及其他地区和部门的,要主动联系、及时沟通、加强合作、形成合力,共同打击违法违规行为;涉嫌犯罪的,要按照行刑衔接机制,按程序及时移送公安机关;涉及网站关闭或屏蔽事宜的,要加强与工信部门的联系沟通。

  (五)加大宣传力度。市局综合规划科牵头、协调对专项整治工作的宣传,各业务科室、直属(派出)机构和各县市区市场监管局根据职责组织实施宣传工作。要利用报纸、广播、电视以及微信等新媒体平台正面宣传,提升全行业法律意识,营造良好的整治氛围。加大对严重违法行为、重大案件查办的曝光力度,维护法律的权威和尊严。

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