药品稽查工作总结

篇一：药品稽查存在的困境与解决

基层药品稽查存在的困境与解决措施 稽查办案是药品监管的重要环节，是规范药品市场秩序的有力手段，是食品药品监管部门树立形象的关键窗口，而案件查处是实现稽查办案目标的主要手段。《医疗器械监督管理条例》等法律法规的实施，要求药品监督案件的查处工作必须更加严谨、更加规范。

一、案件办理存在主要问题

1.调查笔录表述不清楚。一是调查前准备工作不充分，没有拟好调查提纲，思路条理不清，没有抓住违法事实的重点；二是用语不严谨不规范，记录不准确。三是调查笔录目的性不强，案件没有锁定经营使用的证据。

2.现场检查笔录不规范。一是客观性不突出。使用模糊性语言，事实表述不清。对在记录现场涉案物品数量时使用“大约、大概、估计有、余、左右、若干”等不确定性词语；使用主观认定语言。现场记录使用“违法、非法、擅自、在使用”等定性词语，如现场检查没有看到许可证，就直接叙述没有许可证，其中参杂了过多的主观成分，不符合客观性与真实性的要求，应该是检查某单位某位置发现有什么东西，问题的特征要如实描述清楚。二是主体性内容不全面。仅记录现场检查的结果而未记录检查过程，如未记录检查过程中的拍照、录像，收集、提取的其他证据，或邀请其他相关人员到场见证、协助等情况；或仅记录执法人员的检查行为而未记录当事人的活动状况，如未记录检查过程中现场当事人是否按要求提供票据、账册以及配合检

查等状况；或仅记录检查的内容而未记录采取相关措施的情况；用语不规范。法人、法人代表、法定代表人概念不清；未经调查当场定性描述当事人的涉嫌违法行为；现场检查记录误作为行政处罚记录，现场检查笔录和其他证据材料相互配合使用，才能判断当事人是否构成违法。三是证据材料不核对确认，证据不完善、不充分。主要表现为：没有当事人签章，特别是修改处；对提取的复印件没有注明出处；证据从网站上下载的直接作为行政处罚的依据，未进行进一步协查佐证，证据不充分。

授权委托内容不完整。有的授权委托书只是写明“授权某某人代表本人接受询问调查”，只是接受调查吗？授权起止时间都没有，执法人员应将授权人和被受权人的身份证复印存档。

陈述申辩复核程序走过场。在实践中，很多执法人员对案件先入为主，主观认为当事人的陈述、申辩只是形式上的东西，甚至认为当事人的陈述、申辩是“不老实”、“狡辩”。

行政处罚告知时间内容错误。《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》规定，当事人在规定时间内未行使陈述、申辩及听证权，视为放弃此权利，药品监督机关行政处罚事先告知书送达后当事人行使陈述、申辩和听政权的时限为三天。而有的执法人员却往往忽视时间的概念。证据不充分，违法事实认定不清，告知内容不完整。

“涉嫌”使用不当。“涉嫌”是问题还没有查实清楚的才称为“涉嫌”，在处罚程序前都应该存在，只有在行政处罚审批表开始才能不

是“涉嫌”，有些在没收物品凭证、责令改正通知书上都在使用“涉嫌”是错误的。

二、存在问题主要原因分析

思想上松懈，骄傲自满情绪。有的执法人员认为自己稽查经验丰富，甚至可称执法界的权威，觉得自己工作能力强、执法水平高、文书制作好，各方面做得都非常好，没有什么问题。从纵向看，在系统内部，本单位的案卷水平相对来说比较高，比其他地区的案卷质量要高许多。但从横向看，同工商、公安等老执法部门相比，食品药品案卷还有差距，特别是近年来案件质量有所下滑，挑出一个毛病来就立不住。所以我们不能坐井观天，自以为是，不能关在我们食品药监系统这个小圈子里看自己，在小范围内比较。

责任心不强，工作随意性大。编写制作文书时不细心，敷衍了事。案件审查各环节把关不严格，不细致，工作随意性大。虽然在执法中对法律法规的运用上可以有个人的理解，口头可以随便说，只要意思对就行，但真正落实到纸面上，就不能乱写了，必须严格按有关法条来，一是一、二是二，不允许渗杂个人的理解。国家局、省局的执法文书说明中都明确规定，描述案由、事实都要根据法条中的法律责任（罚则）中的规范用语来，个人理解再对，也不是法条，按法条描述没有错，这个问题，稽查人员一定要注意。对“违法所得”问题，各个系统就说法不一，我们药监系统是全部经营性收入，对此应该特别谨慎。但我们有的案卷中即表述成了“使用药品获所得”、“经营药品所得”、“销售药品非法收入”等等，都是错误的。

重细节不够，存在粗心大意。有的案子，我们执法人员跑了好多趟，干了不少活，证据取了不少，但由于对当事人提供的资质证件、随货同行等有关证据材料审查的比较粗，抠得不细，因此疑点找得不十分全面。例如某非法渠道购进药品案，从当事人提供的资质证件应该看出七处疑点：一是公章不同；二是授权委托书有明显的人为涂改之处且为圆珠笔书写；三是授权委托书中法人代表名字与生产许可证上不同；四是资质上有明显的复印公章痕迹；五是供货方销售单中中药饮片批号一栏空白、不同药品竟是同一批号；六是销售单中有到期日期而无生产日期（中药饮片没规定有效期）；七是授权委托书中许可证号与药品生产证可证号不同。而在调查笔录中我们只表述了几部分，有力的证据没有运用好，对认定当事人的责任很不利。大家都知道，只要是走邪道、不守法，必然有漏洞，并且漏洞不只一处，如果我们扣得不细、不深入，问题就找不全，责任也不好定。无论是药品购进记录问题、销售凭证问题，还是资质证明文件问题在实际工作中都或多或少的存在，对一些共性问题、突出问题、重点问题，如药品购进验收记录问题、未按规定索取、留存资质材料问题、未按规定使用、保存销售凭证问题等等，要结合实际，依据有关法律法规和上级局有关文件精神，认真研究探讨监管的长效机制。

三、规范食品药品稽查办案对策措施

依法行政工作，已经纳入政府的综合目标考核。作为一名食品药品行政执法人员，必须依法行政，执政为民，做到查办每一件案件都必须严谨执法、公平执法，公正执法，才能使我们查处的每件案件都

成为铁案，能够经得起检查和历史的检验，树立食品药品监督管理机关良好的社会形象。

坚持“严细实快”，提升办案能力水平。一是严：严格执行《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规。做到违法必究，执法必严，查处一案，震慑一片，树立药监执法的严肃性和权威性。二是细：就是把握执法工作中每个细节，不留漏洞，达到案卷互为一体，天衣无缝。这不仅要求执法人员有过硬的业务素质和把握执法工作的艺术，还要从根本上摒弃执法工作中粗枝大叶的习气，牢固树立态度决定细节，细节是食品药品执法工作的生命线。工作中要深入细致进行检查，从细微处发现问题，从细节上深挖大案要案，要严格核对供货商资质、票据资料，详细查验药品包装、标签、说明书等，防止假劣药械流入和从非法渠道采购等问题出现。三是实：执法办案是要动口，但不能仅靠嘴皮子，必须用活笔头子，要注重执法的长效性和有效性，该写的文书一定要写，该下达书面警告或责令改正的一定要下达，该罚款的一定要罚款，要实打实的来，动真格的，说明我们在作为。四是快：就是要有一种雷厉风行的工作作风，落实各项工作任务行动要快，发现问题处理的速度要快，出现突发事件应急反应处置要快，证据锁定要快。快并不是简单敷衍了事，而是又好又快。要在讲究质量的基础上追求效率，争取在短时间内圆满解决问题。

把好“四道关口”，加强行政执法监督。一是严把案件分析关，即对每一个行政处罚案件，在调查取证之前，都要先进行案情分析，

篇二：食品药品稽查工作总结

篇一：2014年食品药品稽查工作总结

2014

年食品药品稽查工作总结

2014年食品药品

稽查工作总结

本年度以来，在上

级业务部门的指导下，按照县局总体工作思路和食品药品稽查工作要点，重点开展了以下几

方面工作：

一、结合我县创卫

工作，积极开展食品安全专项整治。

在今年的稽查工作

中，食品药品稽查队结合创卫工作，按照全局网格化责任划分制度，在食品监管环节落实经

营单位食品安全主体责任，将整治任务具体落实责任领导、责任单位和责任人，举一反三，

全面落实食品安全责任。严格按照食品生产、流通、餐饮服务许可审核标准，积极参与各类

许可现场核查工作，全面落实经营单位食品安全责任，进一步加强餐饮服务食品安全管理，

提高餐饮服务食品安全监管效能和水平，提高餐饮服务许可审核门槛。以诚信经营和规范操

作为重点，坚持日常监管与量化分级相结合，动态考评与年度考评相结合，全面推进餐饮服

务食品安全监督量化分级管理，及时向社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况，

接受社会监督，确保公开、公平和公正，努力提高餐饮服务单位食品安全管理水平，规范餐

饮服务许可工作。

一年来，监督稽查

食品生产单位5户次，食品流通单位846虎刺，餐饮单位726户次，下发监督意见书480份，

责令整改通知书9份，查处食品经营单位违法违规行为4起，立案2起，查处餐饮服务单位

违法违规行为5起，立案1起，没收过期食品价值1020元，罚款20000元。对110户餐饮服

务单位进行了量化评分。

二、全力抓好餐饮

服务食品安全稽查和重大活动保障工作。

今年稽查队健全完

善日常监管制度，规范监管行为，强化重大活动餐饮服务食品安全保障，顺利完成了县人代

会、政协会的食品安全保障，圆满完成了我县高考、中考期间食品安全保障工作，利用快检

设备，推广应用快检技术，提升保障的规范化和科学化水平。

二、加强药械市场

监管，深入开展专项整治工作。

按照《忻州市食品

药品保化品医疗器械等四品一械综合整治实施方案》，，认真开展医疗器械五整治专项行动和

高风险医疗器械监督稽查，对关系群众切身利益的重点品种重点检查，如：基本药物、中药

饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特殊储存要求的药品、广告

药品等。全队共出动执法人员127人次，检查药品零售企业24家次，医疗机构2家次，下达

各类稽查文书25份，立案3起，罚款共计10200元。

三、建立健全食品

药品应急反应机制，提高食品药品突发应急事件处置水平。坚持科学预防与有效处置并重

的原则，提高对食品药品安全风险控制及突发事件应急处置能力。今年稽查队按照上级要求，

设立了专用投诉举报电话，制定了各类应急预案，积极开展食品药品应急演练，为加强风险

防控，提升应急处置水平打好了基础。下一年，我们将结合食品药品监管体系建设，在培

训新增食品药品稽查人员的基础上，继续加强稽查队伍与能力建设，做好稽查执法人员培训

工作，努力打造政治过硬、业务精良、行动快捷、高效廉洁的岢岚食品药品稽查队伍品牌形

象，用党的群众路线教育实践活动推动食品药品科学稽查，以更大的责任感和使命感，切实

抓好食品药品监管工作。

篇二：xx市食品药品稽查支队2015年上半年总结

xx

市食品药品稽查支队

2015年上半年工

作总结暨下半年工作设想

2015年是抓改革、

促发展、打基础、谋长远，深入推进食品药品安全治理体系和治理能力建设的关键一年，也

是“十二五”的收官之年。半年来，我们认真贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中全会，

市委六届十次全会及中省市食品药品监管工作会议精神，按照“四个全面”战略部署的总要

求，坚持以问题导向为统领，以依法行政为根本，以稽查执法为手段，以改进作风为抓手，

以能力建设为保障，坚持改革创新，强化法治思维，切实抓好以食品药品违法案件查处为中

心的各项工作，有力地捍卫了公众“舌尖上的安全”，实现了时间、任务“双过半”。

一、上半年主要工

作及成效

（一）强化稽查执

法，整治市场秩序

半年来，我们按照

《xx省2015年食品药品稽查工作要点》和市局关于2015年重点工作的安排部署，坚持“零

容忍、出重拳”的原则，扎实开展“飓风行动”和食品药品安全百日大排查，加大对重点领

域、重点环节、重点品种整治力度，全力保障公众饮食用药安全。截至六月底，共出动执法

人员1200余人次，检查食品药品企业（单位）800余家（次），立案查处违法案件51起，结

案36起，罚没款收入52.44万元。 -1-

1、扎实推进食品生产及保健食品整治工作。以肉制品、食用油、粮食加工制品、酒类、桶装

水、冷冻饮品、调味品、保健食品等为重点品种，扎实开展专项执法检查。检查食品生产企

业28家，立案查处违法案件17起，结案8起，处罚xx万元；检查保健食品生产经营企业

18家，立案查处违法案件8起，结案7起，处罚xx万元。受理投诉举报5起，全部办结；

受理外地协查函17件，办结16件。受理上级转办案件3起，办结2起。核查省局及外地转

办的食品抽验不合格报告31件，办结23件。通过依法查处xxxxxxxx公司生产经营标签不符

合规定的食品案、xxxxx公司生产经营经检验不合格食品案、xxxxxxxx公司委托生产经营经

检验不合格保健食品案等违法案件，严厉打击了非法生产行为，规范了食品生产秩序。

2、全力做好食品流

通及餐饮服务整治工作。开展了高校食堂食品安全、大型餐饮服务企业、火锅店、超过保质

期限食品、超市食品、旅游市场餐饮服务、白酒销售等食品安全专项整治。检查餐饮服务单

位600家（旅游景点周边餐饮店xx家，学校食堂xx家，医院食堂x家，车站周边餐饮店xx

家），立案查处违法案件8起，均已结案，处罚xx万元；检查食品流通企业50家，立案查处

违法案件6起，结案4起，处罚xx万元。受理投诉举报10起，办结9起。受理并办结上级

转办的不合格食品报告9件，其中立案查处5件。通过xxxx小吃城超范围经营自制饮品案、

xxxx学院食堂超范围经营凉菜和食-2-

品中添加中药材当归案、xxxx商贸有限公司经营的正大灌香肠酸价超标案等违法案件的查处，

保障了公众饮食安全。

3、深入开展药品医

疗器械整治工作。认真开展药品生产流通专项整治、医疗器械“五整治”、高风险医疗器械经

营使用关键环节监督检查、中药材中药饮片专项整治、医疗机构制剂专项检查等工作。检查

涉药（械）单位150余家（次），立案查处违法案件12起，结案9起，处罚xxx万元。受理

外地协查函44件，办结39件。受理上级转办药品医疗器械不合格报告4件，均已办结，其

中立案查处1起。受理群众举报9起，办结6起。通过依法查处xxxxx公司未按照医疗器械

质量管理规范生产医疗器械案、xxx无证经营药品案等典型案件，惩处了制售假劣药械违法

行为，保障了公众用药用械安全。

（二）规范执法行

为，推进依法行政 半年来，我们把规范执法行为作为各项工作的重中之重，全面推进依法行

政，促进稽查工作健康发展。一是健全行政执法责任制。支队健全了执法有依据、行为有规

范、权力有约束、程序有监督、违法有追究的行政执法责任制，明确办案人员的职责和行使

的权利。要求执法人员既注重证据事实，又讲究方式方法，做到公平公正办案；向相对人说

明处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利与途径，做到“监督检查、受

理举报、调查取证、决定处罚、文书制作、办案程序”六规范，使食品药品稽查执法步入规

范化、制度化、科学化轨 -3-

道。二是加强稽查执法制度建设。根据市局局长办公会议纪要和执法实际，制定了《食品药

品行政处罚案件办理流程及工作规范》，对案源管理、立案审批、调查取证、案件合议、行政

处罚审批及执行、投诉举报办理、案件结案、文书管理等各环节的流程及规范进一步予以明

确，这是迄今为止支队最为全面、最为详实、最为权威的执法蓝本。《办案流程及规范》规定，

根据拟给予行政处罚的种类及数额，对食品药品违法案件的告知和处罚决定实行层级管理，

并突出了对违法行为的裁量规定和案件二次合议，保证了执法行为规范并依法维护了当事人

的合法权益。三是始终坚持依法办案。在行政处罚中，支队坚持依法行政，敢于碰硬，顶住

种种压力，严格按照食品药品监管法律法规和行政处罚法办案，使违法行为受到应有的惩处。

（三）开展专题教

育，改进工作作风

扎实开展“三严三

实”专题教育。一是迅速启动专题教育。市委x月x日“三严三实”专题教育党课暨动员会

议之后，我们随即开展专题教育筹备工作。市局x月xx日党课暨动员会之后，我们结合实际

制定了支队“三严三实”专题教育实施方案，成立了专题教育组织协调办公室，确定参加专

题教育的人员范围为班子成员，延伸到中层干部。x月xx日，召开专题教育党课会议，以支

部书记讲党课的形式启动专题教育。二是打牢思想基础。采取集中学习和个人自学相结合的

形式，重点习近平-4-

总书记系列重要讲话，研读了《习近平谈治国理政》、《习近平关于党风廉政建设和反腐败斗

争论述摘编》，学习了省、市委书记和市局党组书记xxx同志在“三严三实”专题教育党课会

议上的讲话，增强了践行“三严三实”的思想自觉和行动自觉。三是讲好专题党课。开展了

班子成员讲党课活动。对于党课讲稿严格把关，其中支部书记的党课讲稿报市局党组书记审

核把关，班子其他成员的党课讲稿由支部书记审核把关。在党课中，班子成员结合自己的学

习和实践体会，深入思考、联系实际、剖析根源，做到“三个讲清楚”，以深刻的说理、生动

的语言、典型的事例为大家讲作了精彩的党课辅导，在党员干部中产生强烈反响。四是开展

专题研讨。6月24日上午，支队召开“三严三实”专题教育第一次研讨会，班子成员和中层

干部围绕“严以修身、谋事要实”，对照“七个查一查”，深入开展学习研讨，使“三严三实”

内化于心、外化于行。五是建立问题台账。对照“三严三实”的要求，认真查摆不严不实问

题，建立了问题台账，逐项列出存在问题、整改措施、整改时限，实行问题整改销号制，增

强了解决不严不实问题的推动力。

（四）锤炼过硬队

伍，提升综合素质

一是加强稽查能力

建设。邀请省局x名处长和xxxx中心业务骨干举办了行政执法专题培训班，派出x名业务骨

干参加了省局举办的稽查执法业务培训班，抽调得力干部参与省局重大案件查处工作，提升

了执法人员实际工作能力。组织x名同 -5-

篇三：食品药品2011年稽查科工作总结

食品

药品稽查科2011年工作总结

2011年度稽查科工作，在局党组的正确领导和各科室支持、配合下，以科学发展观为指导，

深入贯上级精神，以确保人民群众用药安全和促进医药产业健康发展为目标，开拓创新，努

力工作，不断提高行政执法和药品监督管理水平，切实加强监管力度。针对我市药品行业的

现状和实情，采取切实可行的措施，深入开展药品市场专项整治工作，依法取缔无证经营，

坚决打击违法、违规经营行为，大力整顿和规范药品市场秩序，引导企业合法经营，为广大

人民群众用药安全保驾护航，确保人民用药安全有效。现将2011年工作总结如下：

一、 加强辖区内药

品、医疗器械生产企业的监管

加强对辖区内两家

中药饮片生产企业0000000有限公司、00000公司的监管，对存在问题较多的、未严格按照

药品生产质量管理规范进行生产的0000000公司下达了《责令改正通知书》，责成企业进行了

全面的整改，由于企业在规定的时限内未完成全面整改，已进行了立案调查；辖区内两家医

疗器械生产企业，00000医疗企业生产企业已停业，全年对00000医疗器械生产企业进行了

四次监督检查，对存在的问题进行了现场责令整改。

二、加强对药品批

发企业、药品零售企业、医疗机构药品、医疗器经营、使用的监管

全年共出动执法人

员00000人次，出动执法车辆0000车次对辖区内药品、医疗经营企业、医疗机构经营、使用

药品的情况进行监督检

查，共立案查处违法购进药械案00000件，涉案金额：000000元。结案000件，罚没款合计

人民币000000元，有力地打击了药品、医疗器械违法行为，净化了药品医疗市场。

二、 做好药品抽检

验工作

2011年我局的药

品抽验任务0000批次，我局全年实际完成药品抽验0000批次，不合格000批次，不合格率

为00000。抽验不合格的00批次药品中，有000批次为中药材、中药饮片，占抽验不合格总

数的000000。

2011年我局的监

督抽验任务000批次，我局全年实际完成监督抽验药品0000批次，不合格00批次，不合格

率为000%。抽验不合格的000批次药品均为中药饮片。基本药物抽验000批次，不合格00

批次，不合格率为00000。

我局对抽验不合格

的经营单位和使用单位已全部依法进行了查处，今后我局将进一步加强对中药材、中药饮片

和基本药物的抽验和监督检查，确保质量，保障人民群众用药安全有效。

四、对麻醉药品、

精神药品的监管

对0000民医院等

麻醉药品、精神药品使用单位的购进、保管、使用麻醉药品、精神药品情况进行监督检查，

未发现存在违法行为，均从00000医药公司购进，保管都做到了“五专”管理，对管理中存

在的不规范的地方进行了指导。

五、对疫苗购进、

使用情况的监管

经对0000疾控中

心、各乡镇卫生院、村级卫生室及社区医疗服务中心疫苗使用的情况进行检查，未发现有违

法购进，使用假劣疫苗

的情况。

六、对药品广告的

监测工作

上半年对000000

广告共监测000小时，对000起违法发放药品小广告行为进行现场警告教育，没收违法小广

告000000份。

七、药品不良反应

监测情况

上半年共收集上报

药品不良反应0000例，其中严重不良反应00例，新的不良反应00例，其次均为一般不良反

应。

八、积极配合认证

注册科搞好gsp跟踪检查工作

出动执法人员

00000人次配合认证注册科对药品经营企业进行gsp跟踪检查。

九、做好重大节假

日、活动的食品药品保障

春节、国庆等节假

及各项重大活动日共出动0000人次，000车次，对辖区内药械安全进行监督检查。

十、存在问题

药械监管、稽查科

按照国家、省、市、局药品安全专项整治的相关工作要求积极开展各项项工作，目前各项工

作已取得初步成效，药品安全形式有了明显好转，药品经营企业、医疗机构药品安全意识有

了提高，守法经营意识明显增强，工作的总体还是做的很好的。但工作中也存在以下两个难

点：

（1）、中药饮片的

篇三：药品稽查个人总结

篇一：药品稽查工作总结

××年稽查工作总结及××年

工作思路

××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，以保障公众饮食用药安全为中心任务，以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点，不断提高行政执法水平，依法行政、加强监管，与时俱进、开拓创新，积极探索市场监管新思路，针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题，进一步加大监管工作力度，开展了一系列的专项整治工作，进一步规范了我县药品市场秩序。现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下：

一、积极开展日常稽查工作。为了加强药械监管，依法积极履行职责，以日常检查为基础，以专项检查为手段，采取多种措施，内外兼修，标本兼治，重在治本。今年共出动××人次，共检查了药品零售企业××间，医疗机构××间，覆盖率××﹪。未发生重大药品、医疗器械安全事件。受理举报、投诉××件，办结2件；及时处理药械举报投诉；均按程序处理，做到件件有结果，件件有落实。稽查立案××件，结案××件，全年罚没款××元，未发生行政复议和行政诉讼案件。

二、认真开展药械稽查专项检查。（一）开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查，严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符；是否有生产许可证；供货单位资质证明，购进渠道是否合法；医疗器械有无合格证，产品是否过期、失效；产品存放是否整齐规范，储存条件是否符合产品要求，是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料，对购进药品是否执行进货检查验收制度，对所购进药品是否做到货票同行。

（二）查处药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对××家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为给予立案查处。

（三）开展中药材、中药饮片专项整治。针对我县中药市场仍然存在掺假掺杂、以次充好、它种药品冒充此种药品、包装标签不合格等情况，重点对全市中药材、中药饮片使用单位和经营单位进行了全面清理，没收假劣中药饮片××种，标值××元.

（四）开展终止妊娠药品的专项检查和人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查。全面检查了我县药品经营、使用单位，未发现我县企业有违规经营使用。

(五)加强节假日市场重点巡查。为确保元旦、春节以及五一期间人民群众用药用械安全有效，我局开展了节前药械质量专项检查，组织执法人员对辖区内的涉药涉械单位进行拉网式检查。“元旦”、“春节”“五.一”“中秋、国庆”期间，我局开展了节前市场巡查。检查的重点内容包括是否有无证经营药械的违法行为；是否有销售假劣药械的违法行为；是否有从非法渠道购进药械的违法行为；特殊药品的使用和管理情况等，对发现的问题及时作出处理。

（六）认真做好宣传服务工作。积极开展“消费与责任”药品宣传咨询服务活动。“3〃15”消费者权益保障日期间 ，我局联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的一批假劣药品、医疗器械，包括假劣板蓝根颗粒、七厘散等共计××多个品种，货值××万多元。销毁的假劣药品和不合格医疗器械是我局在××年整顿药品市场经济秩序和打击假劣药品专项行动中查获的。工作人员同时还在城区展台宣传食品、药品安全知识，发放了《药品管理法》、药品不良反应、合理用药、经营／使用化妆品知识、选购保健食品的小常识，等宣传资料××余份，向公众展示假劣药品，讲解识别假劣药品知识，指导公众如何识别假劣药品。

（七）按计划开展药品抽验工作。配合市局有计划地开展药品抽检工作，不断加大药品监督

抽验工作力度，将农村边远地区、城乡结合部及以往出现过经营、使用假劣药品的药店、诊所和卫生室作为今年药品抽验工作的重点，对在日常监督检查工作中发现的质量可疑品种，采取针对性抽验、重点抽验等方法，从而提高药品抽验的针对性和代表性。截止目前，对抽验不合格的××个批次药品，已及时依法立案查处。重点对临床用量大的注射剂、中药材、中药饮片等重点品种以及群众投诉较多的药品进行抽验。通过抽验这一特殊的技术性监督手段，进一步规范了药品经营、使用行为，保障了人民群众的用药安全。

三、存在主要问题及困难

我局在开展稽查工作中虽然取得一定成绩，但对照上级要求，还存在一些问题：一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻，执法工作经验还不够丰富；二是药品流通领域常年处于活跃动态，特别是农村药品市场点多面广，地处偏僻，给监管增加了难度。

四、××年工作思路或建议

××年，我局将紧紧围绕县委县政府和市局的中心工作，围绕人民群众最关心、最直接、最现实的食品药品安全热点问题，进一步解放思想，振奋精神，求真务实，科学监管，继续抓好药品质量安全专项整治工作，逐步建立起公平、公正、健康有序的药品市场新秩序，切实维护人民群众饮食用药安全，促进食品医药事业健康发展，积极服务于我县经济建设。

一、巩固整顿和规范药品市场秩序工作的成果，着力解决药品安全的重点难点问题。整顿和规范药品市场秩序是一项长期而艰巨的工作，应常抓不懈。要坚决贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》，建立健全药品和医疗器械质量的可控机制，可追踪机制。一是对药品和医疗器械批发企业相关从业人员（开票员、业务员）等实行登记备案制度；二是清理药品、医疗器械生产厂家委托的销售代表并实行登记备案；三是清理药品、医疗器械经营企业资质，推行企业建立定期资质审查制度；四是加强规范零售药店处方药销售管理；五是加强药品经营企业人员培训监督，增强企业自律意识；

二、进一步探索立案、调查与决定分离制度。在法律规定的范围内更新工作模式，强化监督机制，提高监督效能。推行稽查调查取证、法制部门审查立案、处罚决定审核执行三分离，进一步提高行政执法质量。篇二：2011年药品监管个人工作总结

2011年度药品监管个人工作总结

一、思想政治方面

2011年，在新的工作岗位上，本人继续恪守做事干净，做人清白的原则，坚持工作原则和道德准则，廉洁自律、严以律己。自觉遵守各项规章制度，对行政相对人赠送的礼品、消费券和邀请的酒宴一律予以了婉言谢绝。全年未出现一起违法违纪违规等不良行为。在工作中，坚持权为民所用，不以权谋私，踏踏实实地为维护我县药品市场秩序健康有序发展和保障群众用药安全有效尽职尽责。在行政执法中，坚持利为民所谋，不假公济私，秉公执法，不因与当事人存在交情予以袒护进而出现损害广大群众切身利益的事件。在日常规范工作中，坚持情为民所系，不徇情枉法，常怀换位思考之心，及时为在药店开办和经营管理中遇到困难的相对人提供帮助，对通过审核验收的企业均在第一时间为其办理证件签批和变更等手续。在面对一些单位压力和少数当事人威胁恐吓甚至谩骂等问题时，对己不计较个人得失，对外不宣泄个人情绪，忍辱负重，对当事人动之以情，晓之以理，坚持将本职工作尽可能的落实到位。在生活中，不参与有损我局和药监执法人员形象，以及违背社会道德准则的事件或活动。能积极主动学习党风廉政和反腐倡廉有关知识和规定，坚定正确的政治立场，努力提高政治敏锐性和反腐保廉能力。二、个人工作表现

一是日常监管与稽查办案相结合，以查案促进药品市场规范工作。身为一名基层稽查人员，我认为，稽查与规范不是矛盾体，而是互相促进，相辅相成的。稽查是我们基层局的基本职责，更是自己所在科室的主要工作。在工作中，我掌握对轻微违法违规行为采用批评教育，

责令整改；对重者采取稽查办案，实施行政法律制裁的工作原则。无论哪种工作方法，最终目的都是为了对违法者起到惩戒、教育和预防的作用，增强药品经营企业业主的守法经营和诚信经营的意识，提高自律能力，保障药品市场在规范有序的轨道上运行。2011年度，对全县107家药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%，对不规范企业还实行跟踪重复检查。全年检查药店次数共累计达250余次。在日查监督检查中，对情节轻微且由于主观过失发生的违规行为进行批评教育，提出整改意见后责令立即整改到位，并按照市局的记分管理办法有关规定进行如实的记分。对企业主在日常管理和经营中存在政策法规方面疑问和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法规和政策允许的范围内提供帮助。让企业主深切地感受到我们药监监管工作不是为了办案而检查，更不是为了罚款而检查。对部分出于牟利为目的且主观上存在明显故意的违法行为，不留情面，严格按照法律法规有关规定，一律立案查处。全年共立案查处38个案件（其中4个案件尚未结案），其中涉及假药案件9件，劣药案件3件，非法渠道购进药品案件20件，未按照规定实施gsp 案件6件，出租药品经营许可证案件1件，无证经营药品案件1件；全年所查处的案件中共涉及24种假药和 7种劣药。共计涉案货值金额65754元，共计罚没款114158元。 全年移送卫生行政部门处理的案件共3件，移送市局处理和涉及***辖区外的案件提请市局处理的案件共5件，移送***市食品药品监管局处理的案件共2件。为进一步查清涉案药品的真实渠道，严厉打击非法渠道购进药品违法行为，全年共累计30次直接向省内外的药品监管部门、药品生产企业和药品批发企业寄发案件协查函件进行协查，曾1次到***外一家药品批发企业进行实地协查。查处投诉举报案件7件，出面协调处理药品消费纠纷2起，为举报者发放举报奖励金1人。对药品和涉嫌为假药的保健品进行监督抽样共计53个批次，共检查出20种假药，3种劣药，不合格率达43%。在强势的监管态势下，致使1家药店自动退出药品市场，2家药店申请注销，2家药店申请关门歇业。 二是结合我县药品市场特征，开展药品市场流通秩序整治活动。为了使我县药品经营企业进一步增强法律意识，提高守法经营自觉性，规范药品市场秩序，确保药品经营企业在药品经营中将各项药事法规等制度落到实处，早在2011年第一季度，制定了《2011年第一季度药品市场秩序专项整治方案》，重点围绕药学技术人员在职在岗、药品分类管理和药品购销渠道等问题对全县所有药品经营企业进行了一次全面的监督检查。同时，根据上级部署，分别开展了齐二药涉案药品追踪专项检查、处方药凭处方或登记销售专项检查、药师在职在岗专项检查、降糖类药物专项检查、壮阳类药物专项检查、减肥类药物专项检查、避孕套购销专项检查、美容机构使用“a型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）专项检查等活动。为遏制违法广告蔓延，减少使通过违法广告的药品坑害群众，全年还对发布违法广告的药店和药品予以重点关注，结合日常监督，进行重点检查。对8家涉及发布违法药品广告的药店进行了专项检查；对违法广告涉及的6个品种进行监督抽样，检验结果为不合格的3个品种。 三是在行政许可审查和验收中，做到严格把关和热情服务相结合。全年共对32家新开办药店的申请资料的真实性进行审查，对52家申请变更行政许可事项的药店进行审查。对通过真实性审查的31家新开办药店进行了实地验收。在审查中，为了确保行政许可严肃性和权威性，提高申请者内心约束力，尽可能的避免虚假材料或有关真实情况被故意隐瞒事件的出现，尤其是药师虚挂和兼职问题，要求申请者在申请药店开办时协同药师前来，现场签署保证在职在岗承诺书和不存在违法违规的申明书。同时，还积极通过电话、函件和实地调查等方式向药师之前曾工作过的单位了解核实有关工作经历等情况。全年共审核出5起在行政许可申请中提供虚假资料和隐瞒事实的案件，其中一起将调查结果移送市局依法予以了“警告和一年内不得申请开办药店”的行政处罚。对另外4起进行批评教育，要求提供真实有效的材料后再重新申请。在现场验收中，负责对人员资格资质进行了严格审查。对存在不符合重点验收项目的部分药店，进行现场帮扶指导；对当场无法立即纠正到位的，要求限期改正后择日进行再次验收。对存在非重点项目不符合规定的药店，要求立即予以改正到位方可放行通过。

为了将服务工作落到实处，及时帮助企业主解决开办中的问题，对6家新开办药店提供行政许可申请前的现场帮扶指导，如测量面积、选仓库等。对来人和电话咨询的，做到耐心、周到、礼貌。为我局对外树立良好的形象添砖加瓦。

四是积极配合市局，扎实地开展好gsp认证和gsp认证后的跟踪检查工作。2011年新开办药店32家，其中已通过gsp认证的有23家。积极协助市局对这23家新开办药店进行现场认证检查。在认证中，严格按照《药品经营质量管理规范》要求，实事求是地对新开办药店进行检查验收，对发现的问题和存在的缺陷如实地指点出来，不护短不包庇。对4家存在严重缺陷的药店坚持原则未予一次性通过，要求限期整改。对23家药品经营企业进行gsp认证后的跟踪检查。在检查中，本着保障药品质量安全可控、为企业查漏补篇三：药品稽查工作总结 药品稽查工作总结

1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，年初就制订了稽查线路，实行从北到东在到南，最后到西方的顺时针排查的路线，每到一个乡镇，无论是医院、药店还是诊所逐一检查；二是根据阶段性的工作重点，分清轻重缓急，适时调整检查区域，为了迎接药品安全专项整治，6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查区域；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监督检查；四是及时处理好投诉举报，把矛盾消化在本级，避免了再次举报的被动现象发生。截至目前，共计出动执法车辆9台，执法人员36人（次），检查单位66家，查出假劣药品4批次，发出协查函2份,立案31起，已经结案25起，没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱，货值1000余元，罚没款41900元......有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。

2、抓亮点，药品抽样工作整体推进。按照市局的工作要求，我们把开展药品稽查工作、药品安全专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来。目前我们共抽样66批次，全面完成了分月抽样任务，虽然6月因高考等原因延误了送样，导致6月的33批次抽样未被市局列入完成任务，但目前抽样完成率仍然在全市县级居首位。

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