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保健品调查报告

来源:免费论文网 | 时间:2016-08-29 15:50:16 | 移动端:保健品调查报告

篇一:保健品行业市场调查报告

保健品行业市场调查报告

现代港口与物流管理系

营销1011

周毅

2011年5月21日

一、摘要 ____________________________________ 3

二、行业现状分析 ____________________________ 4

(一)中国保健品行业飞速发展的根本原因 _____ 4

(二)目前保健品市场发展迅速,但同时也比较混乱_________________________________________ 4

三、行业发展趋势和前景分析 __________________ 5

四、部分保健品品牌 __________________________ 5 附录: ______________________________________ 7

第一章 总 则 ______________________________ 7

第三章 保健食品的生产经营 _________________ 8

第四章 保健食品标签、说明书及广告宣传 ____ 8

第五章 保健食品的监督管理 _________________ 9

第六章 罚 则 ______________________________ 9

第七章 附 则 ______________________________ 9

一、摘要

中国的经济发展和居民收入水平在过去5年里一直以9%以上速度高速增长,预计在未来10年内将以7%和6%以上速度持续增长。随着国民经济的发展和人民生活水平的提高,中国市场释放出了对医药保健品的巨大需求。据相关资料显示,近20年来中国的保健品销售额以每年15%~30%的速度增长。

目前中国人均药品消费仅为欧美发达国家的1/30—1/40,人均保健品消费支出仅为美国的1/20,日本的1/15,这也从另一方面显示出医药保健品市场巨大的成长空间和发展潜力。

从产品角度来说,未来保健品的趋势包括海洋类产品、天然提取物产品和中国传统医学,因为中医的魅力使医药保健品能够走向世界,产生无限的市场机会,谁能抓住这个机会,谁就是这个行业的骄傲。而随着广大农村市场的激活,将壮大保健品行业的实力和规模。

二、行业现状分析

(一)中国保健品行业飞速发展的根本原因 我国保健品行业是从上世纪80年代开始起步的,短短十几年时间里,在我国已形成了一个巨大的产业,据一位业内人士介绍,保健品产业之所以蓬勃发展,主要原因是人民生活水平的明显提高,同时,人民生活方式的改变,是保健品产业发展的重要契机。可以从这几个方面来分析中国保健品飞速发展的原因:

1、中国是一个中医文化深厚的国家,中国人一向都具有保健滋补的传统意识,现在人民生活水平提高了,人人都在追求健康。所以人们对保健品需求越来越大。

2、尊老爱幼是中华民族的美德,随着生活方式的改变,孝敬父母已在不是烟、洒、茶、副食品了,人们更注重老年保健品购买。随着“老龄化社会”的到来,老年保健品的需求将更加旺盛。

3、中国父母对子女、对儿童营养保健品的投资也越来越大。当然由于人民生活方式的改变,少年儿童其蛋白质、钙、锌、维生素等摄取普遍不足,也是儿童保健品飞速发展的原因

4、随着美容行业的蓬勃发展,现代女性的美容保健意识也在提高,中医的原理:“面子问题还是要从内腑进行调理”,营销界有一句名言:女人的钱最好赚。什么产品只要说到女人的心里了就不当心销不出去。因此,近来美容保健品已成为保健市场的一匹黑马。

总之,保健品是一个具有巨大市场的行业,随着社会经济的发展,人们生活方式也在不断改变,治病从预防入手,所以对营养保健品的需求越来越大,有需求就有市场。

(二)目前保健品市场发展迅速,但同时也比较混乱 保健品市场比较乱的原因在于

1、保健品审批相对药品较为简单,门槛低,市场又在迅速膨胀,造成大量的非专业化企业涌入保健品行业。目前许多所谓的保健品公司只是以赚钱为目的,使得保健品产品层次很低。

2、由于保健品是非生活必需品,许多保健品都是通过大量的广告投入和大面积的营销网络来迅速实现销售,用营销策略和资金实力而不是技术水平来影响市场。这种光靠广告炒作起来的火爆效应背后,隐藏着种种虚假、欺骗和误导消费者的不正当竞争行为,在保健品市场已经形成了一种不良的风气。

3、再加之老百姓也由于保健知识不多,平时有些不适,也不来咨询医生,只是听信广告,盲目消费,造成很多品牌无论大小都有生存空间。

其最终原因还是产品开发力量薄弱,科技含量低,且带有很大的盲目性。

三、行业发展趋势和前景分析 首先是我们要明确地是随着中国保健品行业的蓬勃发展,人们的保健意识、保健知识也在不断提高,人们将越来越清淅的认识到保健品它不等同以药品,它只是针对人体一机能营养物质元素的补充。因此市场将更加规范化。

市场细分,随着消费者群体多元化,产品细分在保健品行业将更突出。以后针对目标群体细分的产品将越来越多,如针对不同生理特点的老人、儿童、中年妇女等等,针对不同生理症状的失眠、增高、提性等产品。

保健品日常消费化。如果把保健品当作任何一种日常用品一样消费,那么,保健品的市场将会有多大发展空间呢,从保健品的特殊属性来看,在一定时间内它还是属于“奢侈品”,有相当一部分人群还不能将其日用化,但是,随着中国经济的不断发展,可以相信的是保健品还会向着日常用品的方向发展。生产厂商和销售人员还要注意把保健品向更深层次推广。在此基础上,让普通平民也能够体验到保健品所带来的好处。

由于种种虚假、欺骗广告的成灾,人们对广告宣传越来越不信认。这将会带来保健品营销模式的变革,目前这种既无品质保险也无服务的状况将会改观,因此具有服务性质的保健品连锁店将越来越受欢迎。在自主直销专卖销售模式引进直销模式优势大竞争也大,所以这也成为保健品的新销售模式之一。这种方式对于健康产业有着无比的吸引力,在做宣传的同时也在改善民生生活,因此,创新的直销模式也是未来健康品发展的有力保证。

在保健品广阔的发展前景下,厂商和销售商还要注意适时的对销售模式进行革新,要有独创的营销模式来改变陈旧的市场格局,战略规划要着眼于对产品与产业的未来,要有一个长久的规划,和全新的考验。

四、部分保健品品牌

安利中国Amway是美国最大的著名直销企业,总公司位于美国密歇根州大急流市亚达城,于1959年由杰·温安洛和理查·狄维士在家中的地下室创立。主要经营日用消费品,涵盖了纽崔莱营养保健食品、雅姿美容化妆品、个人护理用品、家居护理用品和家居耐用品等系列,安利同时兼任生产及销售商。1995年,在广州经济技术开发区建设的大型厂房正式投产,安利(中国)公司亦于同年4月开业。 完美(中国)成立于1994年,他是马来西亚完美资源有限公司在广东省中山市投资设立的侨资企业,2006年12月1日经国家商务部批准在广东省开展直销业务,销售保健食品、化妆品和保洁用品。为完善管理机制,确保产品安全,满足消费需求,不断提升竞争能力,完美公司吸纳了来自海内外的大批专业人才,并借以构筑专业化的产品研发和品质保证体系。2002年6月至2003年1月期间,

篇二:保健品行业调研报告

行业调研报告

我国保健食品的市场调查报告 保健食品表明具有特定保健功能的食品,它具有一般食品的性状,又有特定的保健功能,介于一般食品与药品之间.随着人民生活水平的提高,对健康、长寿有了更高的要求,消费意识已开始由温饱型向营养保健型转变,希望保健食品能带来福音.因此,市场对保健食品的需求也日益增加,自1996年6月1日《保健食品管理办法》实施以来,经卫生部审核批准的保健食品已达2 000余种.为促进保健食品健康发展,我们对滨州地区部分食品单位进行了调查,现将调查结果报告如下:

1.我国保健食品市场现状

我国《保健食品管理办法》颁布实施以来,国家卫生部己陆续给2000多种产品颁发了保健食品批准文号。目前93%的儿童、78%的老人和近50%的中青年人,正在消费各类生物保健品95%以上的家庭备有不同类型的生物保健品,从事生物技术的企业以一种更成熟的形象出现在消费者的面前如昂立公司1999年的销售额是前一年的30%, 山东问胶集团今年的销售收入比去年同期增长了70%, 据广州某些超市节介绍,保健滋补品销售稳中有升,已从馈赠礼品走向日常消费。据专家估计,今年我国保健食品销售预计可达到500亿元,到2010年可能再翻一番、专家断言:“生物保健品将成为21世纪的食品”

2.我国保健食品存在的问题和解决策略

(1)功能的不合理性。例如免疫调节、抗疲劳等五种功能的保健品占了全部产品的一半。

(2) 保健食品销售市场低水平重复、我国目前保健食品3000多种,正式审批的2000多种,而上市的仅五、六百种,大部分是进不了市场的低水平重复产P曰。

(3)生产地区布局不合理了、目前,主要产地为北京、士海、广东、山东等沿海及发达地区。而西部地区.如新疆,西藏、云南、贵州、宁夏、甘肃等地较少。但这些地区恰是生产保健食品原料最丰富的地区,这说明发展不平衡。

(4)有些单位申报保健食品后并不生产而是把批号卖给另一企业,说是技术转让,实为批号的转让,倒卖政府公文另外,有些企业把保健食品和其他食 品包装在一起,以保健食品促销一般食品。

(5)主管部门对保健食品的质量管理和监督力度不够,市场管理滞后,影响保健食品市场的健康发展从2000年1月8曰起。卫生部对于仍在进行违规宣传的企业。将注销其批准文号。

(6)保健食品生产企业的市场意识和竞争意识跟不上国际步伐‘政府主管部门、保健食品协会、生产企业对培育名牌保健食品产品重视和投入不足,入世后与国际名牌缺乏竞争力,前景不容乐观。

(7)假冒伪劣保健食品泛滥,其中宣传问题成为影响中国保健食品行业发展的最大障碍。据中国消费者协会与中国保健科技学会对保健食品宣传内容进行调查的结果表明:宣传内容不符合有关法律法规的占73.5%,其中对产品功能进行虚假宣传的占42.1%;另外,未经过卫生部批准,擅自宣称产品具有保健功能的占31.4 %。

另据北京联合大学应用文理学院目前公布的一项调查结果显示,消费者认为保健食品能达到预期全部效果的只占3%,认为部分有效的为60%,认为没有任何效果的为用26%,认为有副作用的为2%。这从某一侧面显示中国保健食品业的诚信度岌岌可危。

由于以上问题的存在,我国的保健品产刚刚起步就面临着严重的现实和潜在危机,成了“问题产业”,往往使消费者难以实现“花钱买健康”的目的。保健品企业很快得到了市场的“负回报”。

在未来5到10年或更长一些的时间里,保健品产业必须进行产业整顿,使之步入健康有序的发展轨道,力争实现一种竞争有序的产业格局,以优质的产品恢复消费者对国内保健品的信任度,并积极进入海外市场。

当前,应从以下几方面着手:

(1)严格制定有关的法律法规,统一保健品市场的宏观管理。中国保健品产业需要一个好的游戏规则。国家进一步完善保健品产业质量标准和法规,加强产业管理,并增加执法与管理力度。要尽快明确保健品产业统一的归口管理部门,彻底克服目前政出多门的弊端,统管各类保健品的科研、开发、生产、销售、审批等。强化统一产品技术标准、生产标准、检测标准等,使保健品的研究开发和生产做到有章可循。对已审批生产的,也应该根据统一的新标准重新审核,做到标准和尺度相一致,使各厂家能够公平竞争。在加入WTO的大背景下,要特别强调产业协会的作用。保健品行业协会要加强行业监管、行业自律。协会要结合国家有关政策,制定行规行约,建立行业自律机制,保护企业的合法利益。协会也要创造条件,争取做一些共性的开拓性工作,如产业标准制定、产业发展规划等工作。

(2)高起点发展保健品产业,提高保健品的科技含量。WTO给中国保健品企业带来了世界级的竞争对手,面临日益加剧的市场竞争,所有从事保健品生产的中国企业都应该清醒地认识到,未来保健品竞争的核心必将是科技含量,加强科技投入迫在眉睫。特别是已经有一定经济实力的企业更要重视保健品的应用基础研究,努力提高新产品的科技含量和质量水平,使保健品企业向高新技术企业过渡,科技含量高的产品成为主流。只有保健品企业不断更新技术和提高技术含量,开发出效果好、质量高、有特点的第三代保健品,使产品从低层次的价格战、广告战中走出来,转向高层次的技术战、服务战,才能在“入世”后,缔造出我国的保健品世界品牌,才有能力进军国际市场。

(3)激活农村市场,壮大保健品产业的实力和规模。目前,我国保健品的主要市场在城市,在农村地区,保健品的市场开拓还远远不够,特别是经济比较发达的农村地区,如长江三角洲地区,是巨大的保健品潜在市场。从年销售额上看,这几年销售业绩超过5亿元的基本上都是以农村为重点的企业。例如,三株口服液依据“农村包围城市”的策略和战线,取得了年销售额80亿元的惊人业绩。同时,企业开拓农村市场时,还要充分考虑到农村的广告策略,因地制宜地采用不同的市场推广方法。

(4)发挥中药特长,努力开拓国际市场。我国有着5000多年的中医药养生保健传统,中国传统的中药疗法以及养生之道,具有防治统一、毒副作用极少的优势,在国际上日益受到重视,在发达国家已经成为一种时尚。发挥传统中医药优势,积极地“走出去”,是我们保健品开发的一条重要思路。当前,我们在中医药保健品上要尽快形成一套完善的验证系统,包括中医现代化系统、中药质量、毒理安全及临床疗效评估验证系统、统一的中药实验室分析方法的标准化系统和

配套系统,以便尽快获得发达国家的保健品认证。

(5)制定科学合理的价格标准,由奢侈消费品向普通消费品转变。随着人民生活水平的提高和保健意识的加强,有专家断言:“生物保健品将是21世纪的食品。”保健品将成为人们日常生活中的普通消费品。然而,目前保健品被定位为高档奢侈消费品,其价格较昂贵。从经济学的角度来看,保健品属于需求弹性较大的产品,即价格的降低,将会导致保健品需求量的成倍增加。目前大多数保健品在价格上还存在比较大的降价空间,如果保健品企业实行低价策略,实行规模经营,保健品生产企业由此所获得的规模效益不仅可弥补降价所造成的损失,而且企业的利润也会增加。

(6)引导消费者树立正确的保健意识和健康观念。成熟的产业离不开成熟的消费者,但目前消费者对保健及保健品缺乏必要的知识,不恰当地否定真正保健品的作用。因此,今后的保健品广告宣传要从功效宣传转向保健知识宣传,以保健知识宣传和品牌宣传为核心,提高消费者的保健意识,赢得消费者的青睐。

3.我国保健食品的发展趋势及前景

调查表明,目前,已有国外20多家知名保健食品跨国公司,通过收购、兼并、租赁等形式,在中国设立分厂。据统计,近5年来国外保健食品在中国市场上的销售量每年均以12%以上的速度在增长,欧美企业在中国销售的保健食品己达500多种。据美国著名的NPD市场调查公司预测,今后几年,美国保健食品在中国市场的销售将越来越火爆。中国保健食品行业面临抗衡。

我国营养过剩与营养缺乏并存,而心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病等均与营养不均衡有关。现在我国保健食品发展趋势及前景主要有以下几点:

(1)主张“食补防病、食疗治病、病后调理”的中国养生学已引起世界各国的关注,以中医中药为理论指导的中国传统保健食品,在国际市场竞争中具有独特的优势。美国权威杂志《美国医学会学报》最近以较大篇幅讨论中草药的功与过。美国《时代》周刊最近也把“中草药流杆”作为封面主题.并以12页的篇幅介绍中草药,如芦荟、银杏大蒜、人参等美国食品和药品管理局通过核准,准备用10-15年的时间,耗资5亿元.升发研制新中草药产品,上市后有专利法保护而德、法、意三国则每年大量进口中草药,特别是德国对中草药深入研究,并列入药典、日本、南韩早已对中草药的配制包装大力开发因此,发扬中草药的优势已为保健食品发展的重要趋势之一。

(2)随着生活水平和购买能力的提高保健食品已由礼品型转向健身型,已经有了自愿购买的消费群体我国保健食品市场销售稳中有升,发展前累将十分广阔。

(3)工薪阶层的青年妇女对保健、芙容.养颜的需求不断增长,不断开拓美容、减肥等特殊需求的相关功能保健品.也是发展趋势之一

(4)我国60岁以卜的老人2000年已达到l.23亿人,占总人口数的10.5%,到2020年将占19.3%大力开发老年人保健品是我国保健品发展趋势之一。在老年人背后,有广大的中年人市场,且有更大主动消费性和购买力,对抗肿瘤、保护心血管、延缓衰老等保健品的需求很大。

(5)少年儿童仍将是家庭消费的主体据零点公司对近几年来京、沪、穗地区市场调查,居民平均收入的1/6被用来培养子女。因此,拓展儿童消费的保健品也是发展趋势之一。

(6)我国有广阔的海洋资源以海产品为原料制成保健食品具有独特的保健功能,具有很重要的发展前途。

正如美国当今首富比尔·盖茨发出的预言:“下个世纪的首富将出现在生物技术领域。”一样,随着人们不断的需求,保健食品的开发前景是光明的,只要我们合理管理,大力开发,市场潜力是巨大的。

老关说,这篇是最好的

篇三:保健品市场调研报告

保健品市场调研及前景分析报告

目录

第一部分--------保健品概述

第二部分--------保健品相关政策环境

第三部分--------国际保健品市场

第四部分--------国内保健品行业分析

第五部分--------国内保健品市场细分

第六部分--------国内保健品主品分析

第七部分--------前景及趋势

第一部分--------保健品概述

一、 保健品定义

具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。----保健食品注册管理办法(试行)2005.4.30 保健品特点

目前我国保健品有四大特点:

1、产地比较集中。我国保健品主要集中在北京、江苏、广东、上海、山东、 湖北等地。目前已批准生产的保健品中,42.79%集中在北京、广东、江苏、上 海等经济发达地区,而诸如云南、西藏、青海、新疆、贵州5个经济不发达地区 的产品仅占1.25%。我国保健品产地与保健品资源产地分布并不一致,这与经济 发展有关。不过,可以预见未来保健品会逐步向资源产地扩散,如青海、四川、 新疆等地。

2、申报功能相似的多。功能分布集中在免疫调节、调节血脂、抗疲劳3 项。2002 年保健食品中免疫调节功能的产品最多,约占全部产品的37.3%,调节血脂的产品第二,占13.6%,排第三位的是抗疲劳的产品,占全国产品的10.8%,这三类产品共占全部保健食品市场的61. 7%,其销售收入约占总销售额的41.4%。产品结构不合理,低水平重复,功能集中造成竞争过于激烈,很难收到良好的经济效益。令人欣慰的是这种情况有所好转,预计未来中国市场保健品的发展,产品功能将逐步分散,产品结构趋向合理。

3、相同原料重复开发的多。集中在螺旋藻、褪黑素、鱼油、灵芝、鲨鱼软 骨、虫草、甲壳质、银杏等。调查表明,原料的产品分布为:螺旋藻67 种、褪 黑素57 种、鱼油52 种、灵芝20 种、鲨鱼软骨20 种、虫草19 种、甲壳质19 种、银杏19 种。

4、保健品产品剂型以药品剂型为主。主要采取胶囊、片剂、口服液、颗粒剂(冲剂)等剂型,这些剂型的产品就占了近70%;而具有一般食品形态的产品(如糖、罐头、醋、饼干、蜜饯等)比例较小,约占5%。

5、保健品的科技含量较低。目前我国生产的保健品中90%以上属于第一代、第二代产品。随着我国整体科技实力的增强,保健品的科技含量不断提高,例如 人参含片的研制成功,改变了以前人参仅能通过胃肠道吸收的单一途径,增加了 口腔粘膜吸收,从而大大提高了产品的吸收利用率。目前第三代保健食品在我国 正蓬勃兴起,代表着未来我国保健品的发展趋势。

保健食品的一大特点是适宜于特定的人群,有些保健食品的适宜人群范围宽 一些,有些则更加具有针对性。我国保健食品的保健功能,正朝着满足于各类人 群之需要的方向发展与完善,人人都可根据本身的生理、生活或工作需要而找到 与自己相关的保健食品。

保健食品按功能分为:人体机理调节型、延年益寿型、减肥型、辅助治疗型、 其他营养型等。保健食品无论是那种类型,它都有出自保健目的,不能速效的,但长时间服用可使人受益的特征。

保健食品的原料组成有多种方式,近年来出现了以中草药为原料的组成方 式,而中草药用于人类保健自古就有。古人将中草药分为上品药、中品药、下品 药。上品药用于人体保健,加之中、下品药按君、臣、佐、使配伍,对症下药以 治疗疾病。《神农本草》和《本草纲目》中说:“上药养命以应天,无毒、多服、 久服不伤人。欲轻身益气,不老延年者,本上经。”。南朝名医陶弘景说:“上品 药性,亦能遣疾。但势力和厚,不为速效。岁月常服必获大益。”。其他中草药 一般都有一定的毒性。可见古人深得用中草药对人体保健和治病的精髓。

保健食品的开发生产和服用与药品不同,尤其是以中草药为原料的保健食 品。保健食品不可能具有象药品一样的治病的速效性,但要求它必须无毒。 保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有 调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。

1、不得使用医疗用语,或者易与药品相混淆的用语,禁止宣传疗效。

2、禁止宣传改善和增强性功能的作用。

3、广告上须附有明显统一的天蓝色保健食品标志,其中报刊印刷品广告中 的保健食品标志,其直径不得小于1 厘米。

4、县级以上卫生行政部门抽检后不合格的保健食品,将暂停其在辖区内发 布广告,经原抽检部门或其上级部门再次抽查合格后,方可继续发布。

5、印刷品广告必须要以工商部门审批内容发布,不得擅自修改、增加广告 内容,必须注明印刷品审批号。

三、保健品功能概述

见稿)》公开征求意见。该方案显示,保健食品功能拟从27项调整为18项,改善生长发育、改善皮肤水分、改善皮肤油分、辅助降血压、对辐射危害有辅助保护等5项保健功能拟被取消,涉及胃肠道的4项功能合并为1项,涉及改善面部皮肤代谢的2项功能合并为1项。

保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)十八项:

1、有助于增强免疫力。2、有助于降低血脂。3、有助于降低血糖。4、有助于改善睡眠。5、抗氧化。6、有助于缓解运动疲劳。7、有助于减少体内脂肪。8、有助于增加骨密度。9、有助于改善缺铁性贫血。10、有助于改善记忆。11、清咽。

12、有助于提高缺氧耐受力。13、有助于降低酒精性肝损伤危害。14、有助于排铅。15、有助于泌乳。16、有助于缓解视疲劳。17、有助于改善胃肠功能。18、

有助于促进面部皮肤健康。

保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)建议取消项:

1、改善生长发育。2、对辐射危害有辅助保护。3、改善皮肤水份。4、改善皮肤油份。5、辅助降血压。

四、保健食品与一般食品和药品的区别

保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功效,适 用于特定人群。一般食品不具备特定功能,无特定的人群食用范围。

保健食品不能直接用于治疗疾病,它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药 品是直接用于治疗疾病。

第二部分--------保健品相关政策环境

一、 政策解读《保健食品注册管理办法(试行)》

新的《保健食品注册管理办法(试行)》日前已由国家食品药品监督管理局通 过,并正式施行;此前,有关保健食品注册的规定不符合《保健食品注册管理办 法(试行)》规定的,停止执行。《保健食品注册管理办法(试行)》共分九章,包括总则、申请与审批、原料与辅料、标签与说明书、试验与检验、再注册、复审、 法律责任和附则等内容。

允许自然人申报保健食品

新《办法》将允许公民、法人或者其他组织研制、申报保健食品,对此,中 国保健协会有关负责人表示,这将充分发挥市场机制对资源配置的基础性作用, 合理地利用社会资源,最大限度地组织和调动各种社会主体进行产品研发和科技 创新。新《办法》允许自然人申请保健食品,这意味着更多的效果显著、卖点十足的民间保健食品将出现在市场上,同时也给那些渴望进入保健食品行业的投资人提供了更广阔的选择空间。 招商

注册审批时限缩短为5 个月

新《办法》在简化保健食品审批程序的同时,还缩短了审批时限,其中新产 品的注册审批时限由8 个月缩短为5 个月。国家食品药品监督管理局有关负责 人表示,现行的法规文件对保健食品注册申请没有明确审批时限,一个新产品的 注册申请在不需提交补充资料的情况下,从受理到审批至少需要8 个月时间。而 新《办法》不仅对保健食品受理、审批、检验的时限做出明确规定,同时还将新 产品的注册时限缩短为5 个月。

保健品暂定每5 年复查一次

新《办法》增设了对保健产品的复查规定,并将复查的频率暂定为5 年一次, 生产企业要想延长“批准证书”有效期,须在有效期届满3 个月申请再注册,否则 将就此退出市场。对此,中国保健协会有关负责人表示,这意味着保健品的安全

性有了定期的监控机制。据介绍,此前,国内的保健食品管理并没有建立退出机制,除非严重违法被撤销“批准证书”,保健食品实际上是长期处于“只进不出”的状态。而新《办法》实施后,国家药监局将介入保健食品的管理,并引入 GMP 认证制度,对市场上的保健品实施动态管理,保健食品的退出和淘汰机制也将由此形成。

九种保健品命名被点名

保健食品不是药,不具有治疗疾病的功能。然而,一些保健食品在宣传时公 开声称具有治疗作用。为此,即将实施的《保健食品注册管理办法(试行)》明 确规定,保健食品不得使用明示或者暗示治疗作用的文字。目前,我国市场上保健食品的产品名称五花八门,非常混乱。有的带有明显虚假、夸大的词语,如“脑白金”“脑黄金”“生命泉”“宝钙金刚”“大救星真元剂”等;有的带有庸俗以及具有封建色彩的词汇,如“天子养生”“神驹仙芝”“神功酒”“金龙护宝”等;有的甚至与已经批准上市的药品重名。这些产品铺天盖地轰炸式的广告,造成保健食品乃至药品市场的混乱,极易误导消费者,侵犯消费者的合法权益;影响政府行政审批的严肃性和权威性,给社会带来了一定的负面影响。为了加强在注册过程中对保健食品名称的审核,《保健食品注册管理办法(试行)》规定,保健食品命名应当符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定,反映产品的真实属性,简明、易懂,符合中文语言习惯。

此外,保健食品的名称应当由品牌名、通用名、属性名三部分组成。其中,品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称;通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字,不得使用已经批准注册的药品名称;属性名应当表明产品的客观形态,其表述应规范、准确。

二、 政策解读《保健食品命名规定(试行)》

《保健食品注册管理办法(试行)》,为规范保健食品的命名,确保保健食品名称的科学、准确,2007 年5 月28 日,国家食品药品监督管理局发布了《保健食品命名规定(试行)》。《保健食品命名规定(试行)》对保健食品命名、品牌名和通用名的一般要求,品牌名和通用名的特殊要求都做出明确规定。该规定自发布之日起施行,以往发布的规定与本规定不符的,以本规定为准。关于发布保健食品命名规定(试行)的通告国食药监注[2007]304 号根据《保健食品注册管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第19 号),为规范保健食品的命名,确保保健食品名称的科学、准确,国家食品药品监督管理局制定了《保健食品命名规定(试行)》,现予以通告,自发布之日起施行。国家食品药品监督管------2007.5.28 保健食品命名规定(试行)

一、保健食品命名一般要求

(一)符合《保健食品注册管理办法(试行)》的有关规定。

(二)每个产品只能有一个名称,其名称由品牌名、通用名、属性名三部分 组成。

(三)反映产品的真实属性,简明、易懂,符合中文语言习惯。

(四)同一申请人申报配方原料相同的多个保健食品,在命名时应当采用同 一品牌名和通用名。

(五)需要标注颜色、口味、特定人群等情形的,应当在属性名后加括号予 以标识。

二、品牌名和通用名的一般要求


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