篇一：炉甘石洗剂制备实验
实验三 炉甘石洗剂的制备
1．处方见表
表 炉甘石洗剂处方
处方组成
炉甘石（120目），g 氧化锌（120目），g 甘油，mL
羧甲基纤维素钠，g 三氯化铝，g 聚山梨酯80，g 柠檬酸钠，g 蒸馏水加至，mL
2．制法 （1）制备稳定剂
①羧甲基纤维素钠0.20g，加约30mL蒸馏水，加热溶解而成胶浆。 ②称取聚山梨酯80 0.80g，配成100g/L的水溶液备用。 ③称取柠檬酸钠0.20g，加蒸馏水10mL溶解，备用。 ④称取三氯化铝0.15g，加蒸馏水10mL溶解，备用。 （2）制备混悬剂
上述5个处方，均采用加液研磨法制备。称取过120目筛的炉甘石、氧化锌研于研钵中，加甘油和适量纯化水共研成糊状，再加入处方中其他成分，随加随搅拌，最后加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
3．作用与用途
保护皮肤、收敛、消炎。用于皮肤炎症，如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹。 4．用法与用量
用前摇匀，外用、局部涂抹。 5．沉降体积比的测定：
将炉甘石洗剂质量检查结果记录于表1中。根据表1中数据，以沉降比（F）为纵坐标，沉降时间为横坐标，分别绘制沉降曲线图，比较各处方的稳定程度与质量。
表1 2小时内的沉降体积比（H/ Ho）
1 4.0 4.0 5.0 0.20 50
2 4.0 4.0 5.0 0.20 50
3 4.0 4.0 5.00.15 50
4 4.0 4.0 5.00.80 50
5 4.0 4.0 5.050
0 5 15 30 60 120
6. 实验注意事项
1．炉甘石洗剂配制不当或助悬剂使用不当，不易保持良好的悬浮状态，重分散性差，且涂用时会有沙砾感。改进措施有：加入高分子物质（如纤维素类衍生物等）作助悬剂；控制絮凝，加入三氯化铝作絮凝剂或与新洁尔灭合用，采用柠檬酸钠作为反絮凝剂。 2．炉甘石、氧化锌为亲水性药物，可被水润湿，先加入适量甘油研磨成糊状，使粉末在水中分散，可防止颗粒聚集，振摇时易于悬浮。
3．炉甘石洗剂中的炉甘石和氧化锌带负电，加入少量AlCl3中和部分电荷，使炉甘石、氧化锌絮凝沉降，从而防止结块,改善分散性。
篇二：炉甘石洗剂
【成份】
本品为复方制剂，每1000毫升含炉甘石150克、氧化锌50克、甘油50毫升，辅料为：纯化水。
【适应症】
用于急性瘙痒性皮肤病，如湿疹和痱子。
【规格】
100ml/瓶。
【用法用量】
局部外用，用时摇匀，取适量涂于患处，每日2-3次。
【不良反应】
尚不明确
【禁忌】
尚不明确
【注意事项】
避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。本品不宜用于有渗出液的皮肤。用时摇匀。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品所含炉甘石和氧化锌具有收敛、保护作用，也有较弱的防腐作用。
【性状】
本品为淡粉红色的混悬液，放置后能沉淀，但经振摇后，仍应成为均匀的混悬液。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
外用液体药用高密度聚乙烯瓶，100毫升/瓶。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
卫生部药品标准1996年版(二部)第五册
【批准文号】
国药准字H31022790
【生产企业】
上海运佳黄浦制药有限公司
更多精彩内容请上妈淘网查看：
篇三：炉甘石洗剂的制备与评价
炉甘石洗剂的制备与评价
【摘要】目的：掌握制备炉甘石洗剂的一般方法，通过沉降曲线对不同处方进行质量评价。方法：采用分散法制备炉甘石洗剂，计算沉降体积比，绘制沉降曲线，比较同种稳定剂不同剂量和同种剂量不同稳定剂对混悬剂稳定性的影响，并对处方进行优选。结果：稳定剂可以提高混悬剂的稳定性，不同稳定剂在同一剂量下沉降体积比不同，同一稳定剂在不同剂量下沉降程度也不同。结论：分散法可用于炉甘石洗剂的制备，润湿剂、助悬剂等稳定剂可增加混悬剂的稳定性，不同剂量不同种类对混悬剂稳定性的影响也有所不同。可以通过沉降体积比来评价混悬剂的质量优劣。
【关键词】混悬剂；炉甘石洗剂的制备；稳定剂；质量评价
混悬剂指难溶性固体药物以较胶粒大的微粒分散在液体介质中形成的分散体系，它属于粗分散系，分散相有时可达总重量的50%，也包括干混悬剂或混悬剂液。由于混悬剂长期储存放置可能出现结块现象, 影响疗效, 故需添加稳定剂增加其稳定性。常用稳定剂包括润湿剂、 助悬剂、 絮凝剂与反絮凝剂，通过测定沉降体积比、微粒大小、絮凝度、Zeta 电位、粘度与流变参数可对混悬剂的质量进行评价。炉甘石洗剂是一种混悬剂制剂，它具有具有消炎、收敛、清凉、干燥和保护皮肤的作用，用于治疗湿疹、皮炎无渗出期或者亚急性期荨麻疹等。本文通过比较同种稳定剂不同剂量和同种剂量不同稳定剂对混悬剂稳定性的影响, 对处方中稳定剂种类及用量进行筛选,以混悬剂的沉降容积比、再分散性为指标, 选出最佳制备炉甘石洗剂处方。
[4][3][2][1]
1 材料与仪器
1.1 仪器
托盘天平（JPT-1-型，天津市天马仪器厂，津字00000297号）；常规玻璃器皿。
1.2 试剂
炉甘石粉（湖南尔康制药有限公司，20070101）；氧化锌（分析纯，成都科龙化工试剂厂，20080315）；甘油（分析纯，成都科龙化工试剂厂，20080909）；无水三氯化铝（分析纯，天津博迪化工有限公司）；枸橼酸钠、西黄蓍胶均按《中国药典》2010 版规定配制。 2 方法与结果
2.1 炉甘石洗剂的制备
2.1.1 处方设计
表1高剂量处方
组成 处方① 处方② 处方③ 处方④炉甘石/g 5 5 5 5 氧化锌/g 2.5 2.5 2.5 2.5[5]
甘油/ml 2.5 2.5 2.5 2.5 西黄蓍胶/g0.4
枸橼酸钠/g 0.4
三氯化铝/g 0.4
加蒸馏水至/ ml50 505050
表2中等剂量处方
组成 处方① 处方② 处方③处方④ 炉甘石/g 555 5 氧化锌/g 2.5 2.5 2.52.5 甘油/ml 2.5 2.5 2.52.5 西黄蓍胶/g 0.25
枸橼酸钠/g0.25
三氯化铝/g0.25
蒸馏水至/ ml 505050 50
表3低剂量处方
组成 处方①处方② 处方③ 处方④ 炉甘石/g 5 5 5 5氧化锌/g2.5 2.5 2.5 2.5 甘油/ml 2.5 2.5 2.5 2.5西黄蓍胶/g 0.1
枸橼酸钠/g 0.1
三氯化铝/g 0.1
蒸馏水至/ ml50 50 50 50
2.1.2 制备流程图
2.1.3 制备工艺 取炉甘石5g，氧化锌2.5g，置于研钵中，加入2.5ml甘油和适量蒸馏水研磨成糊状，另取一定量的稳定剂加入上述糊状液中，边加边搅拌，混匀后转入50ml刻度试管中，加蒸馏水至刻度线，搅匀即得。 [6]
2.2 实验结果
2.2.1 相同剂量不同稳定剂处方评价
相同剂量三氧化铝、西黄蓍胶、枸橼酸钠稳定剂对混悬剂稳定性的影响有所差异，不同剂量间差异也各有不同。在低剂量时，西黄蓍胶较三氯化铝和枸橼酸钠沉降曲线平和降低较缓慢，处方2较好如图2；在中等剂量时，枸橼酸钠沉降曲线平和降低最缓慢，处方3最稳定如图3；在高剂量时，西黄蓍胶沉降曲线为直线，稳定性最高，处方最优如图4。结合图2～4最优处方为高等剂量时的处方2。
图2 0.1g不同稳定剂沉降曲线 图3 0.25g不同稳定剂沉降曲线
图4 0.4g不同稳定剂沉降曲线
2.2. 2 不同剂量相同稳定剂处方评价
图5为三氯化铝不同剂量时的沉降曲线，含三氯化铝0.1g的处方较空白对照组沉降快，含三氯化铝0.2g和0.4g的处方均较空白对照组沉降慢，随着剂量的增加，处方的稳定性增强。图6为西黄蓍胶在不同剂量下的沉降曲线，加入西黄蓍胶的处方均较对照组稳定，随着剂量的增加，稳定性增强。图7为枸橼酸钠不同剂量时的沉降曲线，与三氯化铝一样，含枸橼酸钠0.1g的处方较空白对照组沉降快，含枸橼酸钠0.2g和0.4g的处方均较空白对照组沉降慢，随着剂量的增加，处方的稳定性增强。
图5 三氯化铝不同剂量下的沉降曲线 图6 西黄蓍胶不同剂量下的沉降曲线
图7 枸橼酸钠不同剂量下的沉降曲线
2.2.3结果分析
高、中、低三个剂量处方中，西黄蓍胶为助悬剂可增加液体分散介质的黏度，降低药物微粒间的沉降率，同时增强微粒的亲水性，从而对混悬剂的稳定性均有增强的作用；三氯化铝在小剂量时使药物的沉降速率加快，大剂量时使稳定性增强，絮凝与反絮凝剂均为电解质，其作用主要取决于混悬粒子所带的电荷，因此电解质枸橼酸钠用量为0.1g时，沉降速率较空白组较快，在0.2g和0.4g时稳定性增强，同一种电解质在不同剂量时对混悬剂的稳定性影响起不同作用。 [7]
3.讨论
将洗剂从乳钵中移出时，许多次清洗乳钵，将乳钵壁上残留洗剂转移至混悬液中，进行沉降体积比测定时，因为装液不能瞬间完成，所以装完后将试管振摇，使其重新分散，然后同时计时，以减少误差。混悬剂的沉降速度与微粒大小有关，所以炉甘石与氧化锌应充分研磨或配制前混合后过筛，以减少微粒的沉降速度，提高混悬剂的物理稳定性。 参考文献：
[1]王霞红，杨永刚，蒋熠.关于混悬剂、混悬颗粒共性问题的探讨[J].中国药事，2007,21
（9）:692-726.
[2] 张志荣.药剂学[M].高等教育出版社，2007,12:125-130.
[3] 刘慧，孙志强，王微.炉甘石临床应用研究进展[J].齐鲁药事，2010,29（8）:489-490.
[4] 陆彬.药剂学[M].中国医药科技出版社, 2003, 1:130-132.
[5] 黄镜娟，陆卫英.配制炉甘石洗剂时稳定剂的选用[J].黑龙江医药，2007,20（1）:50.
[6]谢顶仁.复方炉石洗剂的制备工艺的改进[J].中国药房,2008,19(7):530.
[7] 李艳翠，潘秀红.炉甘石洗剂制备工艺的改进 [J].黑龙江医药，2007,30（1）:21-22.
免费论文网友情提示：本网站所有内容为共享上传提供，不涉及任何商业利益，本站对此不承担任何保证责任！
Copyright © www.csmayi.cn Corporation, All Rights Reserved 共享时代 共享你我他 版权所有