篇一：授权签字人评价
授权签字人考核
1、授权签字人是如何产生的？
上级任命，通过评审组考核 吉林省技术监督局确认
2、授权签子人的岗位职责和权利？
职责：对检测报告有最终技术审查职责 ，对检测结果的完整性和准确性负责；
权利：对于不符合认可要求（若所用的方法、设备、不合适）的结果和报告具有否决权
3、批准报告应注意什么？ 审核报告/证书，应掌握哪些重点 批准检测报告注意要点 应注意正确性、合理性、合法性。
（1）数据正确性。
a、报告的检测项目是否在申请范围内，检测标准是否现行有效；b、是否有可疑的数值；是否有超过标准规范规定的数据；c、有效位数是否正确；d、单位是否正确；e、偏离是否是允许的（通过验算或检查核实）；
（2）信息充分性、完整性、正确性
a、依据标准的标识（是否正确）；b、所用仪器设备的标识；c、样品描述是否充分； d、环境条件（标准、规范有要求时，必须记录，包括样品制备、储存、养护及试验）； e、抽样地点、部位（必要时）；f、抽样人员标识；g、检测人员标识；h、检测日期、地点；i、原始记录标识；j、检测报告标识；k、对偏离是否作了说明；l、应有的图表、照片是否有；m、对分包是否作了说明；n、意见和解释部分是否符合要求；d、报告是否有终止符号；e、报告的附件是否有目录；
（3）原始记录、报告规范性、一致性
a、记录和报告、委托单等是否有可追溯关系；b、记录和报告的数据是否一致，结论是否相吻合；c、记录、报告是否有页码； f、用词、用语是否标准化；g、记录、报告的格式是否使用统一规定的格式。
4、对检测的界限数据如何处理？
极限数据是指测量得到的任意值已接近或超过了标准规定的值。对此类数据的判定应首先确定测量不确定度的分量，然后根据测量不确定度的大小程度来判定临界或极限数据合格与否。不确定度的评估执行《测量不确定度评定程序》；
极限数值的判定执行所选规程的规定；
5、检测报告的审核签发程序有哪些
1.报告编写人将报告同“委托书”及原始记录一起转校核人，校核人确认其符合程序要求后签字；（程序（《结果质量控制程序》、《检测报告管理程序》）
2.校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批。
6、对可疑数据如何处理？
可疑数据是指偏离约定值或估计值的测量结果，此时应采取以下步骤来确定或排除测量的可疑因素：
a)检查测试方法和步骤；b)用运行检查方法,使用核查标准来检查测量仪器的稳定性和准确性；c)检查环境和消耗品的影响。c) 对已测对象进行重复测试；不同人、不同方法、不同仪器进行比对
3、叙述从样品接收到形成检测报告，实验室采取哪些质量控制手段？
样品验收：1样品编号、数量、质量、性质、包装、可检性等逐项查对登记
2 记录不符合情况及可检性的偏离，商定解决办法。
3对于新的（第一次）、复杂的、重要的、或先进的检测任务，实施合同评
审并保存所有记录。
标识：唯一性标识，在流转过程中不混淆
制备：根据样品的性质和测试要求，选用相关标准或规范的制备方法，确保样品的代表
性和一致性。
存储：有适当的程序和设施避免样品发生退化、变质、丢失、损坏
测试方法：认证通过的方法
测试过程质量控制：
1质量控制技术方法：标准物质、实验室比对和能力验证、不同方法不
同人重复测试、留存样品再测试、分析结果之间
的相关性
2 质量控制指标：准确度、精密度、
3 三级质量审查，分级负责，各有侧重：
测试人员 ：测试记录是否完整准确（页数标识、仪器名称编号、
计算公式、测试时的境条件、测试人员和相关人
员签名、测试日期、数据更改人标识）
管理人员 计算公式 控制样 重复样、空白、工作曲线、
技术负责 测试方法适宜性：测量值应在分析方法有效范围之内、
重点关注测试结果接近规范规定的临界值；控制样
的含量水平，控制样的数量；工作曲线截距和斜率、
空白值是否异常；测试结果的相关性
4、授权签字人对检测报告重点关注什么？
检测方法依据、
实验室分三级审核，每级关注重点是什么？
6、影响检测报告准确性的因素有哪些？
样品的代表性、一致性，检测方法适宜性，测试过程质量控制有效性、
该同志多年从事签字领域内检测和管理工作，具备丰富的实践工作经验和检测结果判定能力，并且单位己赋予该同志相应的职责和权利，该同志能够熟悉并掌握签字领域内的检测技术及实验室管理程序，熟悉并掌握所承担签字领域的相应技术标准方法，熟悉检测报告审核签发程序，具备对检测结果做出相应评价的判断能力，熟悉《实验室资质认定评审准则》、及其相关的法律法规技术文件的要求。综合评定该同志己具备承担该单位申请确认全部检测领域的报告签发工作。 7.2 实验室义务
a) 满足客户要求；
b)
满足法规要求；
c) 满足认证认可机构要求；
d) 做好本职实验。
1.授权签字人的资格
CNAS:授权签字人要求满足一定的资格（例如授权签字人要中级职称或者同等条件，大专相关工作满7年，本科5年，研究生3年，同时满足特定领域的要求）CNAS—CL10中明确规定：实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历（至少十年）。CMA:工程师及工程师以上技术职称，质量监督检验机构的授权签字人另外还要求在本专业领域从业3年以上，
2.熟悉掌握所承担签字领域的相应技术标准、方法，掌握有关的检测/校准项目限制范围（对自己实验室的标准、方法十分的熟悉，这个如果不熟悉也说不过去！）
现任技术负责人（或监督员，与技术相关工作即可），负责新项目的开发，负责日常重大的技术问题等等，只要把技术负责人的职责说上即可。
□这个为考核的重点。一般需要对所申请CNAS项目中原理、注意事项、干扰因素、新旧法规的更改差异性（可通过自己熟悉的某个方法有针对性的举例说明，如，我们申请的GB/T 22048-2008测试邻苯二甲酸酯标准中，其以二氯甲烷作为溶剂，其沸点较低原因，索氏采取的温度，旋转蒸发仪设置的温度，每小时回流次数，萃取时间，DINP/DIDP定性 定量问题。。。）等等，可根据自己实际情况，加以整理陈述。
□其标准中要求的使用范围，实验室测试样品是否属于该范围内，每个标准的方法性能（精密度、重复性、检出限）、申请标准的限制范围等等
3. 有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解检测/校准结果的不确定度；（实验室基本能力之一，授权签字人一定要会的；最终要在报告上签字的，当然要判断结果的正确性。） 对结果做出判断，如合理否，对产品、方法、质控（平行、空白、加标、曲线的确认，QC等）的认识。
不确定度，作为重点与难点，CNAS对授权签字人要求较严格，但考察过程可能比较简单。 一般了解一下几项内容即可：
定义（与测量结果有关的参数，表征合理赋予测量结果的分散性）
一般评定过程：①建立数学模型②写出标准不确定度的传导率，输出量的平方=各输入量的平方和③计算各分量的标准不确定度（A类 观测列，B类：）④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度
不确定度与误差的区别；
在什么情况下使用到不确定度？（客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求）
4. 熟悉设备维护保养及定期校准的规定，掌握设备校准状态；（了解设备，才能更好的做好实验，出具准确的结果。）
校准/检定机构：华南国家计量测试中心广东省计量科学研究院
ICP-OES 属于检定（A级合格，检定参数：Mn Cu Zn Ni Cr Ba的重复性/检测限/稳定性）, 周期2年
GC/MS属于校准（校准参数：分辨率/质量范围/信噪比/质量准确性/谱库检索/定量重复性/控温精度/程序升温重复性）周期2年
天平属于校准，周期1年
5.十分熟悉检测记录、检测报告审核签发程序；实验室管理程序
原始记录，2层人员进行签字，第一层人员为检测员，签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。第二层人员为技术负责人，作用为符合信息点的完整性，复核方法、设备对否，记录规范否？
报告签发程序：保证报告与记录一致性，其信息量必须完整，主要体现在可复现当时的实验情况；报告的合理性、合法性（不合理的数据，需要追查原因）；数据的准确性（有效位数、质控结果）
可能会涉及到报告的相关程序，如发放程序，或发现已发放的报告出现错误，如何采取措施？
6.熟悉认可规则，熟悉认可条件、认可政策的要求，熟悉认可标识使用规定（CNAS既然授权给授权签字人，那么理应理解CNAS本身的规则、熟悉认可条件，才能知道实验室如何满足CNAS的条件，不能乱用认可标识，用错了可不好玩！）熟悉《实验室资质认定评审准则》及相关法律法规技术文件的要求
认可条件：是否具备法律地位；建立相关的体系，按照ISO/IEC 17025运行6个月，经过内审、管理评审、具备相应的技术能力；资源满足、人员满足、方法满足要求等。 义务：遵守各项规定，维护认可委的声誉。
认可标识的使用:不可超范围使用，在有效期内使用。
7.熟悉获准认可实验室义务（获得认可的实验室的义务总共有12点，授权签字人一定要熟悉）
8. 授权签字人的职责和权利，
篇二：授权签字人笔试题汇总
1、
2、
3、 什么是样品唯一性标识系统？建立样品唯一性标识系统的目的是什么？ 实验室常用质量控制措施有哪些？ 中心本次评审中消杀产品和消毒与灭菌效果大类中新增加了哪些检验项目？在开展新项目
之前应做好哪些工作？
4、
5、
6、
7、
8、
9、 微生物检验人员如何做好个人的防护工作？ 病原微生物检验后的废弃物如何处理？ 在实际工作中如何确保检测报告的有效性？ 微生物检验结果的准确与否，其主要影响因素有哪些? 设备运行状态标识有哪几种？分别适用于何种情况？ 大肠菌群计数的卫生学意义?
10、 酶联免疫吸附法（ELISA法）操作应注意哪些事项？
11、 抑菌试验和杀菌试验有什么区别？无菌试验指的是什么？3个项目的报告结果如何表述？
12、 新增项目“能量试验”在消杀产品中有何意义？报告结果如何表述？
13、 本中心如何做好菌种的管理工作？
14、 以培养箱为例，试述仪器设备的质量保证措施以及发生故障后应采取的措施？
15、 如何掌握仪器设备的校准状态？
16、 哪些因素将影响致病菌检测结果？
17、 为什么需对培养基进行质量控制？请以一种选择性培养基为例，简述贵单位培养基质控方法。
18、 作为授权签字人，针对一份报告和原始记录你主要从哪几方面来审核？
19、 何时需开展新方法确认，目的是什么，贵单位是如何开展新方法确认？
20、 简述K-B抗菌药物敏感性试验？要点？
21、 贵单位通过哪些措施来保证检验环境符合要求？
22、 微生物检测原始记录至少包括哪些内容？
23、 简述呼吸道病原菌检测质量控制关键点。
1、 贵单位的的质量方针和质量目标是什么？
2、 贵单位有哪几类人员？简述技术负责人和质量负责人的岗位职责？
3、 简述贵单位对新参数扩项有哪些技术和管理措施？
4、 贵单位对检毕样品的处置有哪些措施？
5、 贵单位气相色谱仪有哪几只检测器？它们分别用于哪些参数的检测？
6、 简述NY/T 761-2008 进行蔬菜中农药残留检测的原理、步骤。贵单位有哪些质量控制措施保证农药残留检测
结果的准确性。
吴俐勤
2010．09．20
七、GB4789.1-2008食品卫生微生物检验总则中样品的采样分为二级和三级采样方案，请问用三级采样方案如何来判定整批产品的合格情况（例如食品法典委员会（CAC）食品微生物限量规定干制食品中大肠菌群（cfu/g）：m=10，M=100，n=5，c=2）。
取样方案分成二级法和三级法。
①二级法：设定取样数n，指标值m，超过指标值m的样品数为c，只要c＞o，就判定整批产品不合格。
⑧三级法：设定取样数n，指标值m，附加指标值M，介于m与M之间的样品数c。只要有一个样品值超过M或C规定的数就判整批产品不合格。
如食品法典委员会（CAC）食品微生物限量规定干制食品中大肠菌群（cfu/g）：m=10，M=100，n=5，c=2。
八、新标准对食品卫生微生物检验实验室环境有何要求？
1. 实验室环境不应影响检验结果的准确性。
2. 实验室的工作区域应与办公室区域明显分开。
3. 实验室工作面积和总体布局应能满足从事检验工作的需要，实验室布局应采用单方向工
作流程，避免交叉污染。
4. 实验室内环境的温度、湿度、照度、噪声和洁净度等应符合工作要求。
5. 一般样品检验应在洁净区域[包括超净工作台或洁净实验室（局部百级）]进行，洁净区
域应有明显的标识。
6. 病原微生物分离鉴定工作应在二级生物安全实验室（BSL-2）中进行。
一、 细菌菌落总数测定允许复检吗？如允许请举例说明；如不允许请说明理由。
二、 瓶装饮用水的检验结果为菌落总数为 30 cfu/mL ；浑浊度为 2 NTU 。请问该两项结果是
否符合国家标准。请说明理由。
五、请解释cfu 和MPN 的中文意思。
影响实验室空白值大小的主要因素有哪些？
检测方法确认方式主要有哪几种？简述方法确认过程。
报告审核签发关注点主要有哪些？
本中心如何保证微生物检验结果的正确性？
仪器设备在投入使用前应做哪些工作
如何确保在用检测方法的有效性？
本中心从哪些方面进行管理体系的持续改进？
内部审核和管理评审的主要目的分别是什么？
新方法（或新项目）确认主要技术手段有哪些？简述新项目确认过程。
本中心如何保证检测项目中使用的标准为现行有效？
中心有哪些措施保证检测结果的准确性？
简述数值修约规则
当某一设备发生故障后该如何处理？
影响实验室空白值大小的主要因素有哪些？
本中心实验室管理体系对记录及记录的修改有哪些具体要求？
在实际工作中如何确保检测报告的有效性？
什么是样品唯一性标识系统？建立样品唯一性标识系统的目的是什么？
发现仪器设备有缺陷时应如何处理？
检验结果正确与否其主要影响因素有哪些？本中心检验工作常用的质量控制措施有哪些？
1、工作场所空气监测的类型及其采样要求有哪些？ （10分）
2、工作场所有害因素职业接触限值分哪几类？分别是怎么定义的？（10分）
3、公司此次申请检测项目中涉及工作场所和公共场所的参数有多少，主要采用哪些检测方法？（10分）
浙质评10-2 共5页第3页
4、作为技术负责人和质量负责人，你打算从哪些方面进行管理体系的持续改进？（15分）
5、公司采取哪些措施来保证检测结果的准确性？（10分）
篇三：授权签字人考试题
计量认证授权签字人考核复习题
又称“获准签字人”。指经过评审机构授权（或批准），对被认可实验室出具的检验报告签字负有责任的主要技术人员，即批准检验报告的的人。
授权签字人应具备哪些条件？（即授权签字人考核内容）
1.具备相应的工作经历
2.具备相应的职责权利
3.熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序
4.熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法
5.熟悉检测报告审核签发程序
6.对检测结果做出相应评价的判断能力
7.熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求
授权签字人的能力要求
1、具备相应授权签字领域的能力；
2、有足够的时间能参与检测或监督日常检测报告产生的关键过程；
3、熟悉检测标准与检测程序（包括理论知识和实际技术能力）；
4、能够对检测结果进行科学的分析评价；
5、熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规和技术文件的要求；
6、熟悉本检测机构质量体系和业务工作；
7、现场笔试成绩在80分以上。
授权签字人的签字要求
1、授权签字人经发证部门认可后，方可在授权范围内的检测报告上签字；
2、授权签字人如变更签字领域或由一个检测机转移到另一个检测机构应重新考核确认;
3、授权签字人生效日期以发证部门批准的日期为准;
4、授权签字人在签字的领域内对检测报告的结果承担技术和法律责任。 授权签字人职责
a.熟悉相应的检验标准、检验方法、检验管理程序和记录、报告的审核、批准程序。
b.掌握有关检验项目、仪器的受限范围，具备评定检验结果正确与否的能力。 c.了解认可机构有关管理规定和评审准则。
d.充分地参与日常检验工作的监督与管理。
e.签署批准检测参数领域内的检测试验报告，对检测报告的质量负责。 批准报告应注意什么？
应注意正确性、合理性、合法性。
检测报告的审核签发程序有哪些
1.报告编写人将报告同“委托书”及原始记录一起转校核人，校核人确认其符合程序要求后签字；
2.校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批。
审核报告/证书，都审核哪些主要内容
1.报告/证书是否采用统一的格式；
2.填写项目是否完整；
3.计量单位是否正确；
4.测量不确定度表述是否符合要求；
5.语言是否严谨；
6.报告/证书与原始记录的信息是否一致。
审核报告/证书，应掌握哪些重点
（1）数据正确性。
a、是否有可疑的数值；
b、是否有超过标准规范规定的数据；
c、有效位数是否正确；
d、单位是否正确；
e、数据精控是否正确（通过验算或检查核实）；
（2）信息充分性、完整性、正确性
a、依据标准的标识（是否正确）；
b、所用仪器设备的标识；
c、样品描述是否充分；
d、环境条件（标准、规范有要求时，必须记录，包括样品制备、储存、
养护及试验）；
e、抽样地点、部位（必要时）；
f、抽样人员标识；
g、检测人员标识；
h、检测日期、地点；
i、原始记录标识；
j、检测报告标识；
k、对偏离是否作了说明；
l、应有的图表、照片是否有；
m、对分包是否作了说明；
n、意见和解释部门是否符合要求；
（3）原始记录、报告规范性、一致性
a、记录和报告、委托单等是否有可追溯关系；
b、记录和报告的数据是否一致，结论是否相吻合；
c、记录、报告是否有页码；
d、报告是否有终止符号；
e、报告的附件是否有目录；
f、用词、用语是否标准化；
g、记录、报告的格式是否使用统一规定的格式。
批准检测报告注意要点：
a、报告的结论是否准确、客观；
b、报告的检测项目是否在申请范围内，检测标准是否现行有效；
c、报告的各级手续是否完整；
d、偏离是否是允许的；
e、报告是否能为委托方接受，或是否有充分的证据表明本报告是经得起法律的审查的；
f、本报告是否与国家法律法规、政策相悖。
那些检测报告可以加盖CMA印章？
1.检测在计量认证证书范围内检测项目
2.向社会出具具有证明作用的检测数据或结果的检测报告
对检测的界限数据如何处理？
极限数据是指测量得到的任意值已接近或超过了标准规定的值。对此类数据的判定应首先确定测量不确定度的分量，然后根据测量不确定度的大小程度来判定临界或极限数据合格与否。不确定度的评估执行《测量不确定度评定程序》；
极限数值的判定执行所选规程的规定；
对可疑数据如何处理？
可疑数据是指偏离约定值或估计值的测量结果，此时应采取以下步骤来确定或排除测量的可疑因素：
a)用运行检查方法,使用核查标准来检查测量仪器的稳定性和准确性；
b)检查测试方法和步骤；
c)对已测对象进行重复测试；
d)检查环境和消耗品的影响。
对实验室例外放行的情况如何处理？举例说明。
4.1 例外许可的原则
4.1.1 当新技术、新概念、新方法、市场策略和社会要求或环境条件等发生变化，本中心原有的政策、程序、标准规范或技术条件不能适应时，为确保本中心的工作质量适应新的变化，可以在质量文件尚未修改的情况下，例外许可偏离原有的政策、程序或标准规范，但采用的新措施或作业技术等必须能促进质量工作的改进。
4.1.2 例外许可一律经中心主任批准后方可实施。
4.2 例外许可的范围
4.2.1原制订的程序文件或技术文件，所规定的控制措施，未能达到设想的效果，现须探索改进措施或加严控制；
4.2.2原标准规范的方法(包括规定使用的仪器，设备等)，己被新标准所代替，其导致的结果更为科学；
4.2.3原定的政策已不适宜,须探索、改进并证实；
4.2.4其他例外情况；
4.3例外许可的实施
4.1 由申请部门填写“例外许可申请单”，交技术负责人；
4.2 由技术负责人组织人员对偏离的情况进行调查核实，确认是否影响质量体系正常运行或检验质量，并签署意见；
4.3 由本中心主任批准实施；
4.4 “允许偏离”实施后的情况由技术负责人负责跟踪并记录；
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