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过期药品整改报告

来源:免费论文网 | 时间:2017-06-07 05:54 | 移动端:过期药品整改报告

篇一:整改报告

整改报告

尊敬的食品药品监督管理局:

GSP检查组的几位领导同志于2016年8月20日对我店进行了GSP飞行检查,通过检查查出我店人员和组织机构基本健全,经营设施基本齐全。现场检查发现严重缺陷1项,主要缺陷8项,一般缺陷11项,我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题进行认真的整改,现将整改情况汇报如下:

1、00401 企业未依法经营,现场检查时,发现企业存在过期药品,如:哈尔滨力强药业有限责任公司生产的批号为130401的拔毒膏(数量2盒)。

造成原因:店内员工未按养护规定检查货架商品所造成。 整改措施:现已全部销毁并认真学习规章制度。(详见附件1) 整改人:翟芳远 张相荣

监督人:王自忠

2、13001 企业2013年通过GSP认证后,各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的继续培训。

造成原因:店内人员未及时接受培训所造成。

整改措施:已针对各岗位人员进行培训并考试。(详见附件2)

整改人:翟芳远 张相荣

监督人:王自忠

3、13601 现场检查时,企业未提供企业质量管理文件。

造成原因:由于工作人员未能及时找到文件所造成。

整改措施:现已将管理文件放至档案盒内并归档保存。(详见附件3) 整改人:翟芳远 张相荣

监督人:王自忠

4、14901企业配备有电脑,但未建立符合经营和质量管理要求的计算机系统。

造成原因:由于操作人员对计算机系统不熟练造成。

整改措施:已向软件公司学习并建立符合质量管理要求的计算机系统。(详见附件4)

整改人:翟芳远 张相荣

监督人:王自忠

5、15801 冷藏药品到货时,未对运输方式及运输过程的温度记录进行重点检查并记录,如兰州生物制药有限公司生产的破伤风抗毒素。

造成原因:由于工作人员未及时向供货公司工作人员索要冷链记录所造成。

整改措施:已向供货方及时索要必需的冷链记录 。(详见附件5) 整改人:翟芳远 张相荣

监督人:王自忠

6、16405 企业部分处方药与非处方药未分区陈列。

造成原因:属工作人员工作失误所造成。

整改措施:要求员工按时检查货架,做到陈列有序。(详见附件6) 整改人:翟芳远 张相荣

监督人:王自忠

7、企业部分药品与非药品未分区陈列。

造成原因:由于店内人员工作失误所造成。

整改措施:要求员工按时检查货架,做到陈列有序。(详见附件7) 整改人:翟芳远 张相荣

监督人:王自忠

8、16502 企业对有疑问的药品未停止销售。

造成原因:质量管理人员工作失误造成。

整改措施:对改药品及时撤柜,停止销售,并有质量管理员确认。(详见附件8)

整改人:翟芳远 张相荣

监督人:王自忠

9、17203 企业建立的拆零销售记录复核人未签字或盖章。 造成原因:由于工作人员工作失误所造成。

整改措施:督促复核人员必须做到复核时签字并学习相关文件。(详见附件9)

整改人:翟芳远 张相荣

监督人:王自忠

10、12607 企业管理人员未收集药品质量信息。

造成原因:由于管理人员工作失误所造成。

整改措施:督促管理人员及时收集药品质量信息。(详见附件10) 整改人:翟芳远 张相荣

监督人:王自忠

11、12901 现场检查时,企业未提供全体人员的学历原件证书。 造成原因:由于工作人员监管失误造成。

整改措施:将员工学历证书原件要回并放置档案盒内。(详见附件11) 整改人:翟芳远 张相荣

监督人:王自忠

12、13301 在营业场所内,企业员工未穿工作服。

造成原因:员工工作失误所造成。

整改措施:督促全体员工按照相关规定规范着装。(详见附件12) 整改人:翟芳远 张相荣

监督人:王自忠

13、13401 企业对直接接触药品的人员进行健康检查,但未建立档案。 造成原因:工作人员疏忽造成该原因。

整改措施:将健康档案放置档案盒并建立所需档案。(详见附件13) 整改人:翟芳远 张相荣

监督人:王自忠

14、15106 企业未设置不合格药品专区。

造成原因:属质量管理人员工作监管疏忽所造成。

整改措施:重新规划区域,设立不合格药品专区。(详见附件14) 整改人:翟芳远 张相荣

监督人:王自忠

15、16302 企业货架上放置有与销售无关的物品,如:凉席。 造成原因:工作人员马虎所造成。

整改措施:要求全体员工货架不得放置与销售无关的物品。(详见附件15)

整改人:翟芳远 张相荣

监督人:王自忠

篇二:麻醉药品整改报告

关于对医院感染工作及麻醉药品管理整改的

报告

自从市、县卫生局对我院卫生监督检查后,现将存在的问题与整改情况汇报如下:

一、 结合上级来院检查后我院医疗质量管理委员会与院感科于2006年9月17日对全院各科室进行了一次全面综合性检查发现问题如下:

1、 护理部未严格按照《医疗废物管理条例》的要求分类存放医疗废物及严格消毒。

2、 检验室有一次性试管重复使用的现象。

3、 口腔科未严格按照《消毒技术规范》定期更换消毒液及注明标识。

4、 麻醉药品管理人员未做好麻醉药品入出库登记,对库存量不清的现象。

5、 手术室有个别抢救药品已过失效期,未及时调换。

二、 对存在问题的相关科室要求立即整改,现将整改情况汇报如下:

1、 要求护理部立即按照《医疗废物管理条例》的要求分类存放及严格消毒医疗废物。

2、 立即停止检验室一次性试管重复使用,严格按照一人一针一管的使用方法及毁形并登记。

3、 要求口腔科严格按照《消毒技术规范》定期更换消毒液、注明标识及日期。

4、 要求麻醉药品管理人员严格按照麻醉药品管理办法进行管理。

5、 要求手术室立即更换过期抢救药品。

三、 此次检查对存在有问题的科室给予全院大会批评,希其余科室引以为戒,并且严格按照诊疗常规从事诊疗活动。

四、 院办、医疗质量管理委员会及院感科将不定期对院内各

科进行综合性检查,如发现有违反诊疗常规及未按相关规定进行诊疗活动的科室与个人,将对该科室及个人给予处罚(每次100.00元),并立即整改,写出书面检讨。如造成医疗差错及医疗事故的将按医院管理方案第六条9项给予处理。

2006、09、20

篇三:门诊部整改报告

验收整改报告

新城区卫生局领导:

王卫东骨科门诊部于2014年11月28日接受了设置医疗机构专家组及业务科监督所的现场验收。根据现场并对照验收细则,我部进行了细致的整改,现特将整改情况报告如下:

一、完善了各项规章制度。在原制度各项规章制度基础上,新增了《门诊部质量管理委员会职责》、《门诊部感染管理委员会职责》、《门诊部医疗设备管理委员会职责》、《门诊部消费安全委员会职责》、及《抢救规章制度》、《环境安全管理制度》、《门诊部感染管理制度》、《感染报告制度》、《总务后勤工作制度》、《检验科安全管理制度》、等23项规章制度,基本上达到了验收意见及验收细则的相关要求,为今后进一步规范本部的医疗活动奠定了基础。

二、由于门诊部是租用内蒙军区的军产房,暂无法开辟新的疏散通道,我们新增了安全出口标识及应急通道指示牌。经与八一小区物业协商:其水电工确保在出现水电故障时能够及时前来维修。并租赁了发电机,做为供电部门停电时的应急电源备用。

三、制定了护理培训计划,将定期进行心肺复苏培训,并做好记录。抢救车内物品、效期有专人负责。一次性过期两个月导尿包已经更新。

四、检验科新安装了大功率排风扇,改善了室内通风。临检、生化的室内质控已完善。门诊部检验科不开展免疫检测。

五、药房已健全了各项规章制度,在今后工作中完善药品采购、

保管、发放登记,并及时签名。

六、医疗垃圾暂存处:重新加锁标识明显。并定做铁皮柜放于室外。

经过以上整改。对照现场验收意见书,及现场验收细则,基本符合开放门诊部的条件。在今后工作中我们要严格执行各项法律法规认真落实各项规章制度,定期检查、监督,努力的给患者营造安全、舒适、高效的就诊环境。杜绝各种差错,事故及院内感染的的发生。争取打造一个技术先进、管理到位、服务热情、患者满意的专科门诊部。

此报告

王卫东骨科门诊部

二零一四年十二月一日


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