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安全风险评估指南

来源:免费论文网 | 时间:2018-11-08 14:50 | 移动端:安全风险评估指南

篇一:化妆品安全风险评估指南

附件1:

化妆品安全风险评估指南

(征求意见稿)

目录

1. 适用范围 .............................................. 1

2. 基本原则与要求 ........................................ 1

3.化妆品安全风险评估人员的要求 ........................... 2

4. 风险评估程序 .......................................... 3

5.毒理学研究 ............................................. 9

6.化妆品原料的风险评估 .................................. 12

7.化妆品产品的安全评价 .................................. 18

8. 安全风险评估报告 ..................................... 21

9. 术语和释义 ........................................... 21

化妆品安全风险评估指南

为保证消费者的健康安全,识别和控制化妆品安全风险,制定本指南。

1. 适用范围

适用于化妆品原料的风险评估和产品的安全评价,包括由原料或产品生产过程中不可避免带入的安全性风险物质的风险评估。

2. 基本原则与要求

2.1化妆品一般可认为是各种原料的组合,原料的安全性是化妆品安全的前提条件。化妆品的安全性评价应基于所有原料和风险物质的风险评估。如果确认某些原料之间存在化学、生物学等相互作用的,应该对其产生的风险物质进行评估。

2.2化妆品安全性评价应以现有科学数据和相关信息为基础,遵循科学、公正、透明和个案处理的原则,在实施过程中应保证风险评估工作的独立性。

2.3化妆品的安全风险评估工作由具有相应资质的安全风险评估人员按照本指南的要求进行评价,并出具风险评估报告。

2.4化妆品产品的安全风险评估资料应当及时更新,并保留

至最后一批上市产品保质期结束以后10年。

2.5化妆品安全风险评估报告结论不足以排除产品对人体健康存在风险的,应当采用传统毒理学试验方法进行产品安全性评价。

3.化妆品安全风险评估人员的要求

化妆品安全风险评估人员应符合以下要求:

3.1具有化妆品专业知识基础,了解化妆品生产过程和质量安全控制要求;

3.2能够查阅和分析毒理学信息,具有分析、评价和解释毒理学数据的能力;

3.3能够公平、客观的分析化妆品的安全性,在全面分析所有可获得的数据和暴露条件的基础上,开展风险评估工作;

3.4应当具有医学、药学、化学、毒理学或者类似学科的专业基础,取得大学本科以上文凭或其他正式资格证明,并具有5年以上相关专业从业经历。

3.5应当定期接受相应的专业培训。应当不断深入学习风险评估的知识,了解和掌握新的风险评估方法,掌握化妆品安全风险评估的信息。

4.风险评估程序

化妆品原料和风险物质的风险评估程序分为以下四个步骤:

4.1危害识别

基于毒理学试验、临床研究、不良反应监测、和人类流行病学研究的结果,从原料或风险物质的物理、化学和毒理学本质特征来确定其是否对人体健康存在潜在危害。

4.1.1 化妆品健康危害效应

主要包括:

(1)急性毒性:包括经口、经皮或吸入后产生的急性毒性效应。

(2)刺激性:包括皮肤刺激性和眼刺激性效应。

(3)致敏性:主要为皮肤致敏性。

(4)光毒性:包括紫外线照射后产生的光毒性和光敏性效应。

(5)致突变性:包括基因突变和染色体畸变效应等。

(6)慢性毒性:包括长期暴露后对组织和靶器官所产生的功能和/或器质性改变。

(7)发育和生殖毒性:包括引起胎儿发育畸形的改变等。

(8)致癌性:包括所发生肿瘤的类型、部位、发生率等。

4.1.2 危害识别

(1)危害识别主要根据原料或风险物质的毒理学试验结果来判定。按照我国现行的化妆品技术规范或国际上通用的毒理学试验结果的判定原则对化妆品原料和风险物质的急性毒性、皮肤刺

激性/腐蚀性、急性眼刺激性/腐蚀性、致敏性、光毒性、致突变性、慢性毒性、发育和生殖毒性、致癌性等毒性特征进行判定,确定该原料或风险物质的主要毒性特征及程度。

(2)根据所提供的化妆品原料或风险物质的人群流行病学调查、人群监测以及临床不良事件报告等相关资料,判定该原料或风险物质可能对人体产生的危害效应;

(3)在对危害识别进行判定时,还应考虑到原料的纯度和稳定性、其可能与化妆品终产品中其它组分发生的反应、以及透皮吸收的能力等,同时还应考虑到原料中的杂质或生产过程中不可避免带入原料中的成分的毒性等。

(4)对于复合性原料,应对其中所有组分的危害效应进行识别。

4.2剂量反应关系评估

用于确定原料或风险物质的毒性反应与暴露剂量之间的关系。对阈值效应而言,需要进行未观察到有害作用的剂量(NOAEL)的测定,如果不能得到NOEAL,则采用其观察到有害作用的最低剂量(LOEAL)。对于无阈值致癌物而言,用剂量描述性来确定。

4.2.1有阈值原料的剂量反应关系评价,需确定原料的系统毒性未观察到有害作用的剂量(NOAEL)值。

当选择NOAEL计算安全系数时,应选择来自系统毒理学效应的、重复剂量毒性实验的数据,如亚慢性和/或慢性毒性试验、致癌试验、致畸试验、生殖/发育毒性试验等。

篇二:安全风险评估报告

施工安全风险评估报告

二○一二年二月

施工安全风险评估报告

编 制 单 位:评估小组负责人:日 期:二○一二年二月

评估小组人员名单及职称

概 述

此次安全风险评估根据岢临高速公路建设管理处下发【2011】118号《关于进行施工安全风险评估的通知》的要求,由岢临高速公路路基ZB1-9合同段项目部组织,并负责收集、整理、提供资料,由ZB1-9项目部参加评估人员参与,共同完成了K91+100阎家沟3号大桥的总体风险评估和专项风险评估。通过评估小组成员的认真讨论、听取项目部评估领导意见,采用风险指标体系法定量评估,确定K91+100阎家沟3号大桥总体风险等级为III (高风险);采用定性与定量相结合的方法,对各分项工程、大型施工设施等重大风险源进行评估,确定了专项风险等级,制定了施工控制措施。采用定性估测法,对一般风险源进行了评估,分析了危害因素、事故类型。并依据交通运输部下发的文件-交质监发〔2011〕217号《关于开展公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估试行工作的通知》和《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南(试行)》进行编辑,特制定了本项目桥梁工程的防控措施。

目 录

1、编制依据 2、工程概况 3、评估过程和方法 4、评估内容

(1)总体风险评估

1)建设规模

2)地质条件 3)气候环境条件 4)地形地貌条件 5)桥位特征 6)施工工艺成熟度 (2)专项风险评估

1)施工作业分解

2)风险源检查 3)风险源辨识

4)一般风险源风险评估 5)重大风险源风险评估 (3)安全风险控制:

1) 人为因素

2) 技术因素 3) 环境因素

5、风险评估结论

篇三:消防安全风险评估操作指南

消防安全风险评估操作指南

范围和适用性

1. 隶属于公司集团健康与安全管理体系(HSMS)的本部分旨在符合公司集团应急准备与响应

核心流程错误!未找到引用源。以及应急准备与响应参考标准错误!未找到引用源。的要求。这些操作指南说明了如何满足集团健康与安全政策、核心流程和参考标准的要求。操作指南不是强制要求,但涵盖了管理工作场所消防安全的最佳实践。

综述

公司意识到,每年都有人因为工作场所的火灾而死亡或遭受重伤。除了丧失生命,企业也因为火灾所致的财产损坏、业务损失、罚款、索赔和保险费用而产生巨大的成本开支。如若有效地进行消防安全风险评估,就可避免许多火灾的发生。有效的控制措施和程序旨在在切实合理的范围内避免火灾的发生。

遵循这些操作指南应帮助管理人员基于控制层级制定相应的健康安全运营控制措施,使得资源集中用于高风险区域,从而削弱或进一步降低风险暴露。 2. 4.1 4.2

5.

5.1 要求 介绍 消防安全风险评估是应急准备与响应预案不可分割的一部分,确保了可能导致意外事件的潜

在火灾风险得以强调并最小化。这些操作指南和相关文件的制定旨在明确消防安全危害,评估风险,将员工暴露降低至切实合理的最低水平,同时创建培训/学习要求。这些操作指南同时保障了相关当地法规的遵守,履行了我们照顾员工以及受我们运营影响的他人的责任。 在公司运营的每个国家,我们都引入法规,保护人员免受火灾的危害。组织中的胜任人员须首先和当地的执法机构明确是否需要进行消防安全风险评估,然后再落实公司参考标准的要求(如果标准更为严格的话)。

消防安全风险评估的范围须涵盖所有活动,包括公司管辖,且产生影响的例行、非例行和紧急情况中的设备、设施、服务、产品和废弃物。

公司办公室和楼宇的消防安全风险评估活动

公司办公室和楼宇须开展消防安全风险评估,明确和记录工作场所的消防安全危害。消防安全风险评估必须作为风险评估的一部分,涵盖可能发生的紧急情况。

消防安全风险评估的目的是为了明确针对处于风险之中的人员所需要的预防性和防护措施,包括特殊风险,如场所内或附近的气体装置或危险物质。我们应优先确保相关措施到位,避 5.2 5.3 5.4 5.5

免火灾的发生,或在火灾发生时减少受伤和损坏的可能性。如果风险评估相关的措施已经到位,那么仅需胜任人员监督和审查措施,保障其有效落实。

5.6

下列的表格定义了公司实施的风险评估活动:

5.7 执行消防安全风险评估 操作指南旨在评估相关人员(员工、访客和他人)面临的火灾风险。事实上,如果火灾风险

以及火灾给人们造成的后果可以减少的话,那么对楼宇及其内部的损坏这个风险也可以降低。消防安全风险评估是对场所的详细调查,旨在识别可燃物和点燃源,评估它们是否过于靠近而引起火灾。

为了识别消防安全危害,必须开展消防安全风险评估。从“消防安全风险评估”的角度而言,这里指的是场所内的可燃物、点燃源以及以任何方式氧气的可得性。

执行消防安全风险评估和传达所得信息有多种方式。公司设计了消防安全风险评估表错误!未找到引用源。 ,可通过消防安全风险评估指导说明错误!未找到引用源。予以完成。 5.8 5.9

5.10 消防安全风险评估尤其要考虑危险品。如存在危害,则须尽可能切实地消除或削弱风险。

5.11 一旦楼内引入了危险品,则须执行新一轮的火灾风险评估。

5.12消防安全风险评估须考虑楼内人员的类型,包括哪些处于特殊风险的人员,如行动受限人员,

或有视觉或听力障碍的人员以及年轻人。

5.13 消防安全风险评估的重要发现必须通过公司消防安全风险评估 表错误!未找到引用源。或当地相应的表

格予以记录。如需补救工作,则应立即行动。

5.14 每次消防安全风险评估的详细情况都须记录在风险评估登记簿上或当地相应的记录错误!未找到引用源。

中。

5.15 利用消防安全风险评估的结果编写应急响应预案,评估后应尽快落实。关于详情,请参见应

错误!未找到引用源。急准备与响应参考标准。

消防安全风险评估中的沟通和咨询

5.16 员工或工人代表应参与消防安全风险评估。必要时,公司员工还应联系客户方及楼内其他用

户,协调消防安全风险评估活动,制定有效的控制措施和程序(如适用)。员工和其他利益相关方(如必要)须了解消防安全风险评估的内容。

5.17 重要的一点是,受火灾安全危害影响或负责控制措施的所有人都应在任务/活动开展之前了解

工作场所潜在的危害。根据风险评估鉴定,组织内的高层管理人员应被告知,从而决定是否停止还是继续任务/活动等。

5.18 员工还应通过工具箱谈话、开始前会议、化学品安全技术说明书(MSDS)、入职培训或精

益公告板了解任务/活动相关的火灾危害。

危害报告

5.19 当工作场所发现新的火灾危害,个人有责任和义务:

? 评估风险;

? 立即行动,将风险降到合理切实范围内的最低水平;

? 告知周围可能受影响的人员危害所在;

? 将危害报告至主管/现场经理/现场健康与安全专员。

消防安全风险评估审查

5.20 消防安全风险评估须定期审查,最好是每年进行一次,或根据之前的风险评估结果而定,以

确保风险评估仍然适用和有效。另外,在发生以下事件之后也须对消防安全风险评估进行审查:

? 工作活动的变动或营运变动,包括可能为组织带来新的 消防安全危害的工人队伍的性

质/规模;

? 提出新要求的法规上的变动;

? 火灾意外事件;

? 新信息表明之前未发现的消防安全危害;

? 收到可靠的利益相关方 的建议。

错误!未找到引用源。5.21 完成消防安全风险评估检查表或当地的相应表单,以协助消防安全风险评估审查。

6.

6.1

7.

7.1

8.

8.1 职责 关于落实操作指南相关的责任和职责,请参考应急准备与响应参考标准错误!未找到引用源。。 培训和胜任度 负责消防安全风险评估的相关人员应接受过培训,且了解相关信息。 保留记录 除了组织保留特定工作活动相关的常规健康安全记录,每个组织还须保留所有的消防安全风

险评估记录以及给予员工的培训、信息和指导,包括胜任度满意记录以及当地法规要求的其他记录。


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