篇一：《化妆品安全风险评估指南》(征求意见稿).docx 2015-11-10
附件1：
化妆品安全风险评估指南
（征求意见稿）
目录
1. 适用范围 .............................................. 1
2. 基本原则与要求 ........................................ 1
3.化妆品安全风险评估人员的要求 ........................... 2
4. 风险评估程序 .......................................... 2
5.毒理学研究 ............................................. 9
6.化妆品原料的风险评估 .................................. 12
7.化妆品产品的安全评价 .................................. 17
8. 安全风险评估报告 ..................................... 21
9. 术语和释义 ........................................... 21
化妆品安全风险评估指南
为保证消费者的健康安全，识别和控制化妆品安全风险，制定本指南。
1. 适用范围
适用于化妆品原料的风险评估和产品的安全评价，包括由原料或产品生产过程中不可避免带入的安全性风险物质的风险评估。
2. 基本原则与要求
2.1化妆品一般可认为是各种原料的组合，原料的安全性是化妆品安全的前提条件。化妆品的安全性评价应基于所有原料和风险物质的风险评估。如果确认某些原料之间存在化学、生物学等相互作用的，应该对其产生的风险物质进行评估。
2.2化妆品安全性评价应以现有科学数据和相关信息为基础，遵循科学、公正、透明和个案处理的原则，在实施过程中应保证风险评估工作的独立性。
2.3化妆品的安全风险评估工作由具有相应资质的安全风险评估人员按照本指南的要求进行评价，并出具风险评估报告。
2.4化妆品产品的安全风险评估资料应当及时更新，并保留至最后一批上市产品保质期结束以后10年。
2.5化妆品安全风险评估报告结论不足以排除产品对人体健康存在风险的，应当采用传统毒理学试验方法进行产品安全性评价。
3.化妆品安全风险评估人员的要求
化妆品安全风险评估人员应符合以下要求：
3.1具有化妆品专业知识基础，了解化妆品生产过程和质量安全控制要求；
3.2能够查阅和分析毒理学信息，具有分析、评价和解释毒理学数据的能力；
3.3能够公平、客观的分析化妆品的安全性，在全面分析所有可获得的数据和暴露条件的基础上，开展风险评估工作；
3.4应当具有医学、药学、化学、毒理学或者类似学科的专业基础，取得大学本科以上文凭或其他正式资格证明，并具有5年以上相关专业从业经历。
3.5应当定期接受相应的专业培训。应当不断深入学习风险评估的知识，了解和掌握新的风险评估方法，掌握化妆品安全风险评估的信息。
4.风险评估程序
化妆品原料和风险物质的风险评估程序分为以下四个步骤：
4.1危害识别
基于毒理学试验、临床研究、不良反应监测、和人类流行病学研究的结果，从原料或风险物质的物理、化学和毒理学本质特征来确定其是否对人体健康存在潜在危害。
4.1.1 化妆品健康危害效应
主要包括：
(1)急性毒性：包括经口、经皮或吸入后产生的急性毒性效应。
(2)刺激性：包括皮肤刺激性和眼刺激性效应。
(3)致敏性：主要为皮肤致敏性。
(4)光毒性：包括紫外线照射后产生的光毒性和光敏性效应。
(5)致突变性：包括基因突变和染色体畸变效应等。
(6)慢性毒性：包括长期暴露后对组织和靶器官所产生的功能和/或器质性改变。
(7)发育和生殖毒性：包括引起胎儿发育畸形的改变等。
(8)致癌性：包括所发生肿瘤的类型、部位、发生率等。
4.1.2 危害识别
(1)危害识别主要根据原料或风险物质的毒理学试验结果来判定。按照我国现行的化妆品技术规范或国际上通用的毒理学试验结果的判定原则对化妆品原料和风险物质的急性毒性、皮肤刺激性/腐蚀性、急性眼刺激性/腐蚀性、致敏性、光毒性、致突变性、慢性毒性、发育和生殖毒性、致癌性等毒性特征进行判定，确定该原料或风险物质的主要毒性特征及程度。
(2)根据所提供的化妆品原料或风险物质的人群流行病学调查、人群监测以及临床不良事件报告等相关资料，判定该原料或风险物质可能对人体产生的危害效应；
(3)在对危害识别进行判定时，还应考虑到原料的纯度和稳定性、其可能与化妆品终产品中其它组分发生的反应、以及透皮吸收的能力等，同时还应考虑到原料中的杂质或生产过程中不可避免带入原料中的成分的毒性等。
(4)对于复合性原料，应对其中所有组分的危害效应进行识别。
4.2剂量反应关系评估
用于确定原料或风险物质的毒性反应与暴露剂量之间的关系。对阈值效应而言，需要进行未观察到有害作用的剂量（NOAEL）的测定，如果不能得到NOEAL，则采用其观察到有害作用的最低剂量（LOEAL）。对于无阈值致癌物而言，用剂量描述性来确定。
4.2.1有阈值原料的剂量反应关系评价，需确定原料的系统毒性未观察到有害作用的剂量（NOAEL）值。
当选择NOAEL计算安全系数时，应选择来自系统毒理学效应的、重复剂量毒性实验的数据，如亚慢性和/或慢性毒性试验、致癌试验、致畸试验、生殖/发育毒性试验等。
在选择NOAEL值时，还应该考虑该值获得的实验条件，应该是和被评估物质使用条件和品种敏感度最相关的。
如不能获得NOAEL值，也可以用观察到有害作用的最低剂量（LOAEL）或基准剂量（BMD）值代替，但用LOAEL值计算MoS时，
篇二：社会安全风险评估办法
XX公司社会安全风险评估办法
第一章 总 则
第一条 为了公司作业区域社会安全风险的识别、评估，制定风险控制措施，减少和降低社会安全风险事件发生，确保员工的生命财产安全，特制定本办法。
第二条 HSE部负责指导公司生产经营活动过程中的社会安全风险识别、评估和管理工作。
第三条 各单位负责本单位工作区域社会安全风险的识别、评估和处置等管理工作。
第四条 综合部负责社会安全风险评价人员的培训组织工作。
第二章 资产界定
第四条 资产界定
公司应明确风险管理中重要资产及其功能和相关性。
第五条 评估资产考虑因素：
1、资产对企业、个人、社会的价值（其中包括有形资产和无形资产，如品牌、社会地位或社会公益性）
2、企业内部冗余程度，如备用资产或设施、可替代的工作场所。在评估社会因素时，也应适当考虑产业或部门的冗余程度（例如各种公共交通运输工具或模式，可否替代的电力系统和传输服务商）。
第三章 社会安全风险类别及依据
第六条 社会安全风险类别
战争风险、恐怖袭击、绑架、抢劫、盗窃、政治动乱、种族骚乱、宗教冲突、劳资纠纷、大规模的疫情等事件。
第七条 社会安全风险评估的内容
1、应急预案的适应性和可操作性、物理安保措施的配套标准、员工的社会安全防范意识和技能、当地可以利用的信息和环境资源、当地的地理及气候条件、当地的民俗习惯等。
2、风险发生的概率、风险的严重程度、产生的社会影响、可控范围和能力等。
第四章 风险评价
第八条 公司基于“最低合理可行”的原则，制定适合的社会风险评价准则，明确风险可接受标准。
第九条 公司应基于“最低合理可行”的原则，制定适合的社会安全风险评价准则，明确风险的可接受程度。
第十条 项目启动前的风险评价，一般使用威胁的可能性-严重性评估矩阵（见附表1），用于没有具体风险处置措施前的初始风险评价。依据公司既定的威胁可能性、严重性评价准则，评价项目及重要资产可能面临的社会安全风险，并确定风险等级和处置排序（见附表2）。
第十一条 在项目启动后，并有实际风险处置措施的情况下，现场具体风险评估应增加脆弱性评估内容。
第五章 社会安全风险分级
第十二条 公司对社会安全风险等级的划分主要依据集
团公司社会安全风险等级划分标准，即四个级别，依次采用极高、高、中等和低。
第十三条 红色等级（Ⅰ级，为极高风险）：预计将要发生特别重大（Ⅰ级）以上的恐怖事件，事件会随时发生，事态正在不断蔓延。处于该地区的单位要有步骤地组织现场人员撤离。
第十四条 橙色等级（Ⅱ级，为高风险）：预计将要发生重大（Ⅱ级）以上恐怖事件，事件即将发生，事态正在逐步扩大。公司不再向该地区派出人员，处于该地区的单位做好紧急撤离准备。
高风险又细分为以下三个级别：
1、高风险Ⅰ级 指社会安全形势比较严峻，恐怖袭击
或反政府武装活动频繁，并有针对中国人的恐怖袭击/绑架等事件发生的国家；
2、高风险Ⅱ级 指国家政治局势不稳定，或绑架、抢
劫、盗窃等社会治安事件以及大规模示威事件发生较多的国家；
3、高风险Ⅲ级 指存在社会安全风险，或曾经发生过
罢工、集会等一般性群体抗议事件的国家。
第十五条 黄色等级（Ⅲ级，中等风险）：预计将要发生较大（Ⅲ级）以上恐怖事件，事件已经临近，事态有扩大的趋势。
第十六条 蓝色等级（Ⅳ级，低风险）：预计将要发生一般（Ⅳ级）以上恐怖事件，事件即将临近，事态可能会扩大。
第六章 风险评价
第十七条 公司的项目应该充分考虑当地社会安全形势和风险，由项目部编制《______项目社会安全风险评估报告》，内部包括国家概况、主要的社会安全风险和风险控制措施等，否则在项目评审中实行一票否决制。
第十八条对公司所在国社会安全风险等级划分为高风险的，每年由项目组织进行一次社会安全风险评估。
第十九条 公司HSE部负责指导，并开展社会安全风险评估，并通过传递国际社会安全形势分析报告、不断完善社会安全风险评估指南为项目公司提供技术支持。
第二十条 公司每年对社会安全风险评估的应用效果进行检查和评审，项目的自我评估结果作为项目应急预案的修订和应急演练的指导依据。
第七章 风险处置
第二十一条 项目应根据社会安全风险评估的结果，建
立并维护社会安全风险登记表并及时进行更新。
第二十二条 在每个作业活动的重要阶段都需要对新增和原有威胁进行风险和处置措施的重新评估，项目部社会安全管理人员应当基于作业场所具体的社会安全风险评估，定期提交社会安全风险安全处置方案报告，用于指导风险处置活动。
第二十三条 风险处置的方法包括风险预防、风险降低、风险转移、风险规避。
第二十四条 项目应制定社会安全计划、人防、物防、技防和程序等方面的风险控制措施，以降低事件前风险的可能性。
第二十五条 项目应制定降低事件后果严重性的措施，主要有危机管理计划和应急预案、恢复运行计划和改进方案以及业务连续性计划等应急恢复措施。
第八章 附 则
第二十六条 本规定由HSE部负责解释。
第二十七条 本规定自发布之日起执行。
篇三：安全风险评估报告
施工安全风险评估报告
二○一二年二月
施工安全风险评估报告
编 制 单 位：评估小组负责人：日 期：二○一二年二月
评估小组人员名单及职称
概 述
此次安全风险评估根据岢临高速公路建设管理处下发【2011】118号《关于进行施工安全风险评估的通知》的要求，由岢临高速公路路基ZB1-9合同段项目部组织，并负责收集、整理、提供资料，由ZB1-9项目部参加评估人员参与，共同完成了K91+100阎家沟3号大桥的总体风险评估和专项风险评估。通过评估小组成员的认真讨论、听取项目部评估领导意见，采用风险指标体系法定量评估，确定K91+100阎家沟3号大桥总体风险等级为III (高风险)；采用定性与定量相结合的方法，对各分项工程、大型施工设施等重大风险源进行评估，确定了专项风险等级，制定了施工控制措施。采用定性估测法，对一般风险源进行了评估，分析了危害因素、事故类型。并依据交通运输部下发的文件-交质监发〔2011〕217号《关于开展公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估试行工作的通知》和《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南（试行）》进行编辑，特制定了本项目桥梁工程的防控措施。
目 录
1、编制依据 2、工程概况 3、评估过程和方法 4、评估内容
（1）总体风险评估
1）建设规模
2）地质条件 3）气候环境条件 4）地形地貌条件 5）桥位特征 6）施工工艺成熟度 （2）专项风险评估
1）施工作业分解
2）风险源检查 3）风险源辨识
4）一般风险源风险评估 5）重大风险源风险评估 （3）安全风险控制：
1） 人为因素
2） 技术因素 3） 环境因素
5、风险评估结论
免费论文网友情提示：本网站所有内容为共享上传提供，不涉及任何商业利益，本站对此不承担任何保证责任！
Copyright © www.csmayi.cn Corporation, All Rights Reserved 共享时代 共享你我他 版权所有